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L'effet de la manipulation de la colonne cervicale sur les biomarqueurs de la douleur (HVLAT)

30 juillet 2019 mis à jour par: Everett Lohman, Loma Linda University

L'effet de la manipulation de poussée à faible amplitude à haute vitesse de la colonne cervicale sur les biomarqueurs de la douleur chez les femmes souffrant de douleurs cervicales mécaniques non spécifiques

Cette étude évalue l'effet de la manipulation de la poussée à faible amplitude à haute vitesse (HVLAT) sur la colonne cervicale sur l'expression des neuropeptides telle que déterminée par la concentration plasmatique d'ocytocine, de neurotensine, d'orexine A et de cortisol ; et Examiner l'effet de la manipulation HVLAT sur la perception de la douleur chez les femmes symptomatiques souffrant de douleurs cervicales mécaniques non spécifiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une manipulation de poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLAT) ou communément appelée manipulation vertébrale, est une intervention fréquemment utilisée par les physiothérapeutes et autres professionnels de la santé comme traitement alternatif pour aider à soulager la douleur rachidienne Le mécanisme par lequel la manipulation HVLAT module la douleur demeure indéfini, bien que cela ne contredise pas les effets cliniques de la manipulation HVLAT. De plus, il existe des preuves suggérant une analgésie après manipulation HVLAT. Il existe une variété de phénomènes observés et proposés qui peuvent expliquer les mécanismes des réponses psychologiques, mécaniques ou neurophysiologiques d'une manipulation HVLAT associées à des altérations du traitement de la douleur ou de l'excitation des systèmes sympathique et moteur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 20 - 45 ans
  • Un score de 10 ou plus sur 50 au questionnaire Neck Disability Index (NDI)
  • Symptômes de douleur présents pendant 30 jours ou moins et aucun symptôme de douleur sous votre épaule

Critère d'exclusion:

  • Affection grave (telle que cancer, spondylolisthésis, polyarthrite rhumatoïde ou spondylarthrite ankylosante)
  • Signes de sténose rachidienne cervicale (tels que l'incoordination des mains, des bras et des jambes, l'incapacité de marcher à un rythme soutenu ou l'incontinence intestinale et urinaire)
  • Compression des racines nerveuses (comme des changements de sensation, une faiblesse musculaire ou une diminution des réflexes)
  • Travaille le quart de nuit
  • Médicaments stéroïdiens dans les 3 mois
  • Grossesse ou post-partum
  • En attente d'une action en justice concernant leur douleur au cou
  • Antécédents de trouble associé au coup du lapin et/ou de chirurgie de la colonne cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation HVLAT
Une manipulation HVLAT est appliquée sur le site de la douleur ou de la restriction avec le patient en décubitus dorsal. Cette technique utilise à la fois des leviers primaires (rotation pré-manipulation - éloignement (30° - 45°) du côté de la douleur ou de la limitation) et des leviers secondaires (flexion latérale - vers couplée avec décalage latéral - éloignement, et postéro-antérieur (PA) décalage (extension). Il s'agit d'une technique bimanuelle. Pour la main applicatrice, la partie antérolatérale de la première ou de la deuxième phalange du deuxième rayon était positionnée sur l'articulation supérieure de la vertèbre cible à l'aide d'une prise en berceau. L'autre main est placée sur la face postéro-latérale de l'occiput (au-dessus de l'oreille). Tout en maintenant ces positions, le clinicien a effectué la poussée avec l'arc de rotation dépendant du niveau des vertèbres cibles.
Procédure: Manipulation HVLAT
HVLAT sera effectué 10 minutes après le premier prélèvement sanguin.
Comparateur factice: Manipulation HVLAT factice
Les sujets du groupe témoin ont reçu pour instruction de s'allonger sur une table dans la même position que le groupe de manipulation HVLAT. Le clinicien a suivi les mêmes étapes de base que la manipulation HVLAT, en localisant les repères vertébraux appropriés mais sans effectuer la procédure finale de poussée HVLA.
Procédure: Manipulation HVLAT factice
Le test HVLAT fictif sera effectué 10 minutes après le premier prélèvement sanguin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration plasmatique d'ocytocine
Délai: Le sang sera prélevé 10 minutes avant la procédure HVLAT.
Les échantillons ont été analysés pour l'ocytocine humaine à l'aide de la plateforme Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., États-Unis).
Le sang sera prélevé 10 minutes avant la procédure HVLAT.
Concentration plasmatique d'ocytocine
Délai: Le sang sera prélevé immédiatement après la procédure HVLAT.
Les échantillons ont été analysés pour l'ocytocine humaine à l'aide de la plateforme Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., États-Unis).
Le sang sera prélevé immédiatement après la procédure HVLAT.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration plasmatique de neurotensine
Délai: Dans les 10 minutes suivant la fin de la signature du consentement
Les échantillons ont été analysés pour la neurotensine humaine, en utilisant la plateforme Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Dans les 10 minutes suivant la fin de la signature du consentement
Concentration plasmatique de neurotensine
Délai: Le sang sera prélevé immédiatement après la procédure HVLAT.
Les échantillons ont été analysés pour la neurotensine humaine, en utilisant la plateforme Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Le sang sera prélevé immédiatement après la procédure HVLAT.
Concentration plasmatique d'orexine A
Délai: Dans les 10 minutes suivant la fin de la signature du consentement
Les échantillons ont été analysés pour l'orexine humaine A, en utilisant la plate-forme Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Dans les 10 minutes suivant la fin de la signature du consentement
Concentration plasmatique d'orexine A
Délai: Le sang sera prélevé immédiatement après la procédure HVLAT.
Les échantillons ont été analysés pour l'orexine humaine A, en utilisant la plate-forme Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Le sang sera prélevé immédiatement après la procédure HVLAT.
Concentration plasmatique de cortisol
Délai: Dans les 10 minutes suivant la fin de la signature du consentement
Les échantillons ont été analysés pour le cortisol humain, en utilisant la plateforme Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Dans les 10 minutes suivant la fin de la signature du consentement
Concentration plasmatique de cortisol
Délai: Le sang sera prélevé immédiatement après la procédure HVLAT.
Les échantillons ont été analysés pour le cortisol humain, en utilisant la plateforme Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Le sang sera prélevé immédiatement après la procédure HVLAT.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5160076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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