Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av manipulasjon av cervikal ryggraden på smertebiomarkører (HVLAT)

30. juli 2019 oppdatert av: Everett Lohman, Loma Linda University

Effekten av høyhastighets og lav amplitude skyvekraftmanipulasjon av cervikal ryggraden på smertebiomarkører hos kvinner med ikke-spesifikke mekaniske nakkesmerter

Denne studien evaluerer effekten av høyhastighets lav-amplitude skyvekraft (HVLAT) manipulasjon til cervikal ryggraden på nevropeptidekspresjon som bestemt av plasmakonsentrasjonen av oksytocin, neurotensin, orexin A og kortisol; og undersøke effekten av HVLAT-manipulasjon på smerteoppfatning hos symptomatiske kvinner med uspesifikke mekaniske smerter i nakkesøylen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En høyhastighets lavamplitude skyvekraft (HVLAT) manipulasjon eller ofte kjent som en spinal manipulasjon, er en intervensjon som ofte brukes av fysioterapeuter og andre helsepersonell som en alternativ behandling for å lindre spinal smerte. Mekanismen som HVLAT-manipulasjon modulerer smerte med gjenstår udefinert, selv om dette ikke motsier de kliniske effektene fra HVLAT-manipulasjon. Videre er det bevis som tyder på analgesi etter HVLAT-manipulasjon. Det er en rekke observerte og foreslåtte fenomener som kan forklare mekanismene for de psykologiske, mekaniske eller nevrofysiologiske responsene fra en HVLAT-manipulasjon assosiert med endringer i smertebehandling eller stimulering av sympatiske og motoriske systemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 - 45 år
  • En poengsum på 10 eller mer av 50 på spørreskjemaet Neck Disability Index (NDI).
  • Symptomer på smerte finnes i 30 dager eller mindre og ingen smertesymptomer under skulderen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig tilstand (som kreft, spondylolistese, revmatoid artritt eller ankyloserende spondylitt)
  • Tegn på cervikal spinal stenose (som manglende koordinasjon i hender, armer og ben, manglende evne til å gå i raskt tempo, eller tarm- og blæreinkontinens)
  • Kompresjon av nerverot (som endringer i følelse, muskelsvakhet eller reduserte reflekser)
  • Jobber nattskift
  • Steroidmedisin innen 3 måneder
  • Graviditet eller postpartum
  • Avventer rettslige skritt angående deres nakkesmerter
  • Anamnese med whiplash-assosiert lidelse og/eller cervikal ryggradsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HVLAT-manipulasjon
En HVLAT-manipulasjon påføres stedet for smerte eller restriksjon med pasienten på rygg. Denne teknikken bruker både primære spaker (rotasjon før manipulasjon - bort (30 ° - 45 °) fra siden av smerte eller begrensning) og sekundære spaker (sidebøying - mot kombinert med lateral forskyvning - bort, og posterior-anterior (PA) skifte (forlengelse). Dette er en bimanuell teknikk. For applikatorhånden ble den anterolaterale delen av den første eller andre phalanx av den andre strålen plassert på den øvre leddpartneren til målvirvlene ved hjelp av et vuggehold. Den andre hånden er plassert på det posterolaterale aspektet av bakhodet (over øret). Mens han opprettholdt disse posisjonene, utførte klinikeren skyvekraften med rotasjonsbuen avhengig av nivået til målvirvlene.
Fremgangsmåte: HVLAT-manipulasjon
HVLAT vil bli utført 10 minutter etter den første blodprøven.
Sham-komparator: Sham HVLAT manipulasjon
Forsøkspersonene i kontrollgruppen ble bedt om å legge seg på et bord i samme posisjon som HVLAT-manipulasjonsgruppen. Klinikeren gikk gjennom de samme grunnleggende trinnene som HVLAT-manipulasjonen, og lokaliserte de riktige vertebrale landemerkene, men uten å utføre den endelige HVLA-trykkprosedyren.
Fremgangsmåte: Sham HVLAT manipulasjon
Sham HVLAT vil bli utført 10 minutter etter den første blodprøven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakonsentrasjon av oksytocin
Tidsramme: Blod vil bli tatt 10 minutter før HVLAT-prosedyren.
Prøver ble analysert for humant oksytocin ved bruk av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil bli tatt 10 minutter før HVLAT-prosedyren.
Plasmakonsentrasjon av oksytocin
Tidsramme: Blod vil bli tatt umiddelbart etter HVLAT-prosedyren.
Prøver ble analysert for humant oksytocin ved bruk av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil bli tatt umiddelbart etter HVLAT-prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakonsentrasjon av nevrotensin
Tidsramme: Innen 10 minutter etter fullføring av samtykkesignatur
Prøver ble analysert for Human Neurotensin ved å bruke Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Innen 10 minutter etter fullføring av samtykkesignatur
Plasmakonsentrasjon av nevrotensin
Tidsramme: Blod vil bli tatt umiddelbart etter HVLAT-prosedyren.
Prøver ble analysert for Human Neurotensin ved å bruke Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil bli tatt umiddelbart etter HVLAT-prosedyren.
Plasmakonsentrasjon av Orexin A
Tidsramme: Innen 10 minutter etter fullføring av samtykkesignatur
Prøver ble analysert for Human Orexin A ved å bruke Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Innen 10 minutter etter fullføring av samtykkesignatur
Plasmakonsentrasjon av Orexin A
Tidsramme: Blod vil bli tatt umiddelbart etter HVLAT-prosedyren.
Prøver ble analysert for Human Orexin A ved å bruke Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil bli tatt umiddelbart etter HVLAT-prosedyren.
Plasmakonsentrasjon av kortisol
Tidsramme: Innen 10 minutter etter fullføring av samtykkesignatur
Prøver ble analysert for humant kortisol ved bruk av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Innen 10 minutter etter fullføring av samtykkesignatur
Plasmakonsentrasjon av kortisol
Tidsramme: Blod vil bli tatt umiddelbart etter HVLAT-prosedyren.
Prøver ble analysert for humant kortisol ved bruk av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil bli tatt umiddelbart etter HVLAT-prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Studiestol: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5160076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter, bakre

Kliniske studier på HVLAT-manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere