閉経期の重い月経出血の管理における Surgicel® と子宮内膜アブレーション

40 歳から 50 歳までの 240 人の患者が月経出血量の多さを訴えています。 絵入り失血評価チャート スコア > 150) で、ホルモン療法に反応せず、保守的な外科的アプローチが必要な場合。 参加者は無作為に 3 つのグループに分けられました。グループ A (Surgicel グループ) では、80 人の患者が正式な掻爬術を受け、続いて 4 片の Surgicel が子宮腔内に挿入されました。グループ B (熱バルーン アブレーション グループ) では、80 人の患者がバイポーラ高周波電気エネルギー (Novasure) を使用して熱バルーン アブレーションを受けました。 、グループ C (子宮内膜切除グループ) では、80 人の患者が子宮頸管子宮鏡検査による子宮内膜切除術を受けました。 ランダム化は、コンピューターで生成された乱数を使用して行われました。

包含基準には、子宮長 40 IU/L、正常なパップスメアおよび良性子宮内膜病変が含まれていました。 除外基準には、アクティブな形態の PID、子宮瘢痕、子宮奇形、子宮の器質的病変 (例えば、筋腫、ポリープ、腺筋症) および子宮内膜切除の既往歴が含まれていました。 さらに、妊孕性温存を求める患者、凝固障害を患っている患者、または抗凝固療法を受けている患者は除外されました。

すべての患者について、完全な病歴を取得した後、完全な身体検査（子宮頸部または膣壁の病変を除外する鏡検査に重点を置いて）および検査室調査（FSH、凝固プロファイルおよびルーチンの術前調査）を行いました。 パップスミアスケジュールの履歴が得られ、期限が来ている場合はパップスミアがスケジュールされました。 General Electric Voluson E8超音波ユニット（GE Healthcare Austria GmbH、ソウル、韓国）の7.5 MHz膣プローブを使用して経膣超音波（TVUS）を行い、子宮のサイズを評価し、子宮または卵巣の器質的病変を除外しました。 すべての参加者は、子宮内膜生検を受けました（処置前または術中に凍結切片が続きます）。 非定型子宮内膜増殖症または子宮内膜悪性腫瘍が発見された患者は、研究から除外されました。

Surgicel グループ (グループ A) では、各 SURGICEL (登録商標) (酸化再生セルロース - Ethicon US, LLC.) 編布 (5 x 10 cm) を 4 つの等しいピースに分割しました。 正式な子宮頸部の拡張と掻爬が行われた後、子宮腔に 4 つの SURGICEL® ストリップを詰めて、SURGICEL® が腔全体で基底子宮内膜と確実に接触するようにしました。

グループ B では、バイポーラ高周波電気エネルギー (Novasure) を使用してサーマル バルーン アブレーションを行いました。 子宮頸管を支持棒でつかみ、6 mm に拡張します。 シースの遠位端が眼底に触れるまで、使い捨てデバイスを子宮腔に挿入し、その後約0.5cm後方に引き抜いた。 頸部カラーは、外部頸部口に対してシールを形成するまで前方にスライドされました。 切除サイクルは、空洞完全性評価 (CIA) が正常に完了すると自動的に開始され、同様に自動的に終了します。 グループ C では、経子宮頸管子宮鏡検査子宮内膜切除術が行われました。 バイポーラ切除鏡が使用され、直接子宮鏡視下で連続パスで子宮内膜が切除されます。 U 字型ループ電極の各パスは、約 3 ～ 5 mm の組織層を除去します。

すべての患者は、処置後 18 か月間 (3、6、12 および 18 か月) 追跡調査されました。 主要アウトカムには無月経率が含まれ、副次アウトカムには合併症（術中または術後）、PBACスコア（絵による失血評価チャートスコア）、月経困難症率、患者の満足度、および再介入（子宮摘出術）の必要性が含まれます。