Surgicel® e ablação endometrial no tratamento do sangramento menstrual intenso na perimenopausa

Duzentos e quarenta pacientes com idades entre 40 e 50 anos queixando-se de sangramento menstrual intenso (i.e. pontuação do gráfico de avaliação de perda de sangue pictórica > 150) que não responde a linhas hormonais de tratamento e requer abordagem cirúrgica conservadora. Os participantes foram randomizados em 3 grupos; grupo A (grupo Surgicel) em que 80 pacientes foram submetidas a curetagem formal seguida de inserção de 4 peças de Surgicel dentro da cavidade uterina, grupo B (grupo ablação por balão térmico) em que 80 pacientes foram submetidas a ablação por balão térmico usando energia elétrica de radiofrequência bipolar (Novasure) , grupo C (Grupo de ressecção endometrial) no qual 80 pacientes foram submetidos à ressecção endometrial histeroscópica transcervical. A randomização foi feita usando números aleatórios gerados por computador.

Os critérios de inclusão incluíram comprimento uterino de 40 UI/L, exame de Papanicolaou normal e patologia endometrial benigna. Os critérios de exclusão incluíram forma ativa de DIP, cicatrizes uterinas, malformação uterina, lesões orgânicas uterinas (por exemplo, miomas, pólipos e adenomiose) e história prévia de ablação endometrial. Além disso, pacientes que buscam preservação da fertilidade, sofrem de coagulopatias ou recebem tratamentos anticoagulantes foram excluídos.

Para todos os pacientes, a história completa foi tomada seguida de exame físico completo (com ênfase no exame especular para excluir lesões da parede cervical ou vaginal) e investigações laboratoriais (FSH, perfil de coagulação e investigações pré-operatórias de rotina). A história do agendamento do exame de Papanicolaou foi obtida e um exame de Papanicolaou foi agendado se fosse devido. A ultrassonografia transvaginal (USTV) foi realizada usando uma sonda vaginal de 7,5 MHz da unidade de ultrassom General Electric Voluson E8 (GE Healthcare Austria GmbH, Seul, Coréia) para avaliar o tamanho do útero e excluir lesões orgânicas do útero ou ovários. Todas as participantes foram submetidas a uma biópsia endometrial (antes do procedimento ou no intraoperatório seguida por uma seção de congelação). As pacientes que apresentavam hiperplasia endometrial atípica ou malignidade endometrial foram excluídas do estudo.

No grupo Surgicel (grupo A), cada tecido de malha SURGICEL® (celulose regenerada oxidada - Ethicon US, LLC.) (5 x 10 cm) foi dividido em quatro partes iguais. Uma dilatação e curetagem cervicais formais foram feitas, seguidas de preenchimento da cavidade uterina com as quatro tiras SURGICEL® para garantir que o SURGICEL® esteja em contato com o endométrio basal em toda a cavidade.

No grupo B, a ablação por balão térmico foi feita usando energia elétrica de radiofrequência bipolar (Novasure). O colo do útero foi apreendido com um tenáculo e então dilatado para 6 mm. O dispositivo descartável foi inserido na cavidade uterina até que a extremidade distal da bainha tocasse o fundo e depois recuado aproximadamente 0,5 cm. O colar cervical foi deslizado para frente até formar uma vedação contra o orifício cervical externo. O ciclo de ablação começa automaticamente após a conclusão bem-sucedida da avaliação da integridade da cavidade (CIA) e também termina automaticamente. No grupo C, a ressecção endometrial histeroscópica transcervical foi realizada. O ressectoscópio bipolar é usado e o endométrio é ressecado em passagens sucessivas sob visão histeroscópica direta. Cada passagem do eletrodo de loop em forma de U remove uma camada de tecido de aproximadamente 3-5 mm.

Todos os pacientes foram acompanhados durante 18 meses após o procedimento (em 3,6,12 e 18 meses). O desfecho primário incluiu taxas de amenorreia e os resultados secundários incluíram complicações (intra ou pós-operatórias), pontuação PBAC (pontuação do gráfico de avaliação de perda sanguínea pictórica), taxas de dismenorreia, satisfação do paciente e necessidade de reintervenção (histerectomia).