Surgicel® и абляция эндометрия в лечении перименпаузальных обильных менструальных кровотечений

Двести сорок пациенток в возрасте от 40 до 50 лет с жалобами на обильные менструальные кровотечения (т. показатель графической оценки кровопотери >150), который не отвечает на гормональные линии лечения и требует консервативного хирургического подхода. Участники были рандомизированы на 3 группы; группа A (группа Surgicel), в которой 80 пациенток подверглись формальному выскабливанию с последующим введением 4 кусочков Surgicel в полость матки, группа B (группа термобаллонной абляции), в которой 80 пациенткам была выполнена термобаллонная абляция с использованием биполярной радиочастотной электрической энергии (Novasure) , группа C (группа резекции эндометрия), в которой 80 пациенткам была выполнена трансцервикальная гистероскопическая резекция эндометрия. Рандомизация проводилась с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером.

Критерии включения включали длину матки 40 МЕ/л, нормальный мазок Папаниколау и доброкачественную патологию эндометрия. Критерии исключения включали активную форму ВЗОМТ, рубцы на матке, пороки развития матки, органические поражения матки (например, миомы, полипы и аденомиоз) и предшествующую аблацию эндометрия в анамнезе. Кроме того, были исключены пациенты, стремящиеся к сохранению фертильности, страдающие коагулопатиями или получающие лечение антикоагулянтами.

Для всех пациентов был собран полный анамнез, после чего был проведен полный физикальный осмотр (с упором на осмотр в зеркалах для исключения поражений шейки матки или стенок влагалища) и лабораторные исследования (ФСГ, профиль коагуляции и рутинные предоперационные исследования). История графика мазка Папаниколау была получена, и мазок Папаниколау был запланирован, если это было необходимо. Трансвагинальное УЗИ (ТВУЗИ) выполняли с использованием вагинального датчика 7,5 МГц ультразвукового аппарата General Electric Voluson E8 (GE Healthcare Austria GmbH, Сеул, Корея) для оценки размеров матки и исключения органических поражений матки или яичников. Всем участницам была проведена биопсия эндометрия (либо до процедуры, либо во время операции с последующим замороженным срезом). Пациентки, у которых была обнаружена атипическая гиперплазия эндометрия или злокачественное новообразование эндометрия, были исключены из исследования.

В группе Surgicel (группа A) каждое трикотажное полотно SURGICEL® (окисленная регенерированная целлюлоза - Ethicon US, LLC) (5 х 10 см) было разделено на четыре равных части. Было проведено официальное расширение шейки матки и выскабливание, после чего полость матки была заполнена четырьмя полосками SURGICEL®, чтобы обеспечить контакт SURGICEL® с базальным эндометрием по всей полости.

В группе В была проведена термобаллонная абляция с использованием биполярной радиочастотной электрической энергии (Novasure). Шейка матки захватывается тенакулом, затем расширяется до 6 мм. Одноразовое устройство вводили в полость матки до тех пор, пока дистальный конец интродьюсера не коснется дна, затем отводили назад примерно на 0,5 см. Шейный воротник сдвигали вперед до тех пор, пока он не прилегал к наружному зеву шейки матки. Цикл абляции запускается автоматически после успешного завершения оценки целостности полости (CIA) и также автоматически завершается. В группе С выполнена трансцервикальная гистероскопическая резекция эндометрия. Используется биполярный резектоскоп, и эндометрий резецируется последовательными проходами под прямым гистероскопическим контролем. Каждый проход П-образного петлевого электрода удаляет слой ткани примерно 3-5 мм.

Все пациенты наблюдались в течение 18 месяцев после процедуры (через 3, 6, 12 и 18 месяцев). Первичный результат включал частоту аменореи, а вторичные результаты включали осложнения (интра- или послеоперационные), показатель PBAC (графическая шкала оценки кровопотери), показатели дисменореи, удовлетворенность пациенток и необходимость повторного вмешательства (гистерэктомия).