Surgicel® och endometrieablation vid hantering av kraftiga menstruationsblödningar perimenpausal

Tvåhundrafyrtio patienter i åldrarna 40 till 50 år som klagar över kraftiga menstruationsblödningar (dvs. bildvärde för blodförlustbedömning >150) som inte svarar på hormonella behandlingslinjer och begär konservativ kirurgisk metod. Deltagarna randomiserades i 3 grupper; grupp A (Surgicel-gruppen) där 80 patienter genomgick formell curettage följt av införande av 4 bitar Surgicel inuti livmoderhålan, grupp B (Thermal balloon ablation group) där 80 patienter genomgick termisk ballongablation med hjälp av bipolär radiofrekvent elektrisk energi (Novasure) , grupp C (endometrial resektionsgrupp) där 80 patienter genomgick transcervikal hysteroskopisk endometrial resektion. Randomisering gjordes med hjälp av datorgenererade slumptal.

Inklusionskriterier inkluderade livmoderlängd 40 IE/L, normalt cellprov och benign endometriepatologi. Uteslutningskriterier inkluderade aktiv form av PID, ärr i livmodern, missbildningar i livmodern, organiska lesioner i livmodern (t.ex. myom, polyper och adenomyos) och tidigare anamnes på endometrieablation. Dessutom uteslöts patienter som sökte bevarande av fertilitet, led av koagulopatier eller som fick antikoagulantia.

För alla patienter togs fullständig anamnes följt av fullständig fysisk undersökning (med tonvikt på spekulumundersökning för att utesluta cervikala eller vaginalväggsskador) & laboratorieundersökningar (FSH, koagulationsprofil & rutinmässiga preoperativa undersökningar). Historik av cellprovsutstryksschema erhölls och ett cellprov planerades om det var på väg. Transvaginalt ultraljud (TVUS) gjordes med en 7,5 MHz vaginal sond från General Electric Voluson E8 ultraljudsenhet (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea) för att bedöma livmoderns storlek och för att utesluta organiska lesioner i livmodern eller äggstockarna. Alla deltagare utsattes för en endometriebiopsi (antingen före proceduren eller intraoperativt följt av ett fruset avsnitt). Patienter som visade sig ha atypisk endometriehyperplasi eller endometrieumalignitet uteslöts från studien.

I Surgicel-gruppen (grupp A) delades varje stickat tyg av SURGICEL® (oxiderad regenererad cellulosa - Ethicon US, LLC.) (5 x 10 cm) i fyra lika stora delar. En formell cervikal dilatation & curettage gjordes följt av att livmoderhålan packades med de fyra SURGICEL®-remsorna för att säkerställa att SURGICEL® är i kontakt med det basala endometrium över hela hålan.

I grupp B gjordes termisk ballongablation med hjälp av bipolär radiofrekvent elektrisk energi (Novasure). Livmoderhalsen greps med ett tenaculum och dilaterades sedan till 6 mm. Engångsanordningen fördes in i livmoderhålan tills den distala änden av höljet vidrör ögonbotten och drogs sedan tillbaka ungefär 0,5 cm. Den cervikala kragen fördes framåt tills den bildar en tätning mot det yttre cervikala os. Ablationscykeln startar automatiskt, efter framgångsrikt slutförande av kavitetsintegritetsbedömningen (CIA), och slutar också automatiskt. I grupp C gjordes transcervikal hysteroskopisk endometrial resektion. Bipolärt resektoskop används och endometrium resekeras i successiva passager under direkt hysteroskopisk syn. Varje passage av den U-formade ögleelektroden tar bort ett vävnadslager på cirka 3-5 mm.

Alla patienter följdes upp under 18 månader efter proceduren (vid 3, 6, 12 och 18 månader). Primärt utfall inkluderade amenorréfrekvenser och sekundära utfall inkluderade komplikationer (intra- eller postoperativa), PBAC-poäng (bildvärde för blodförlustbedömning), dysmenorréfrekvenser, patienttillfredsställelse och behovet av återingrepp (hysterektomi).