Surgicel® & endometriumablatie bij de behandeling van perimenpausale zware menstruele bloedingen

Tweehonderdveertig patiënten in de leeftijd van 40 tot 50 jaar die klaagden over zware menstruatiebloedingen (d.w.z. picturale beoordelingsgrafiek voor bloedverlies >150) die niet reageert op hormonale behandelingslijnen en om een ​​conservatieve chirurgische benadering vraagt. Deelnemers werden gerandomiseerd in 3 groepen; groep A (Surgicel-groep) waarin 80 patiënten een formele curettage ondergingen gevolgd door het inbrengen van 4 stukjes Surgicel in de baarmoederholte, groep B (groep met thermische ballonablatie) waarin 80 patiënten thermische ballonablatie ondergingen met behulp van bipolaire radiofrequente elektrische energie (Novasure) , groep C (endometriumresectiegroep) waarin 80 patiënten een transcervicale hysteroscopische endometriumresectie ondergingen. Randomisatie gebeurde met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen.

Inclusiecriteria waren baarmoederlengte 40 IU/L, normaal uitstrijkje en goedaardige endometriumpathologie. Uitsluitingscriteria omvatten actieve vorm van PID, baarmoederlittekens, misvorming van de baarmoeder, organische baarmoederlaesies (bijv. vleesbomen, poliepen en adenomyose) en een voorgeschiedenis van endometriumablatie. Bovendien werden patiënten uitgesloten die vruchtbaarheidsbehoud nastreefden, coagulopathieën leden of antistollingsbehandelingen kregen.

Voor alle patiënten werd de volledige anamnese afgenomen, gevolgd door volledig lichamelijk onderzoek (met de nadruk op speculumonderzoek om cervicale of vaginale wandlaesies uit te sluiten) & laboratoriumonderzoeken (FSH, stollingsprofiel en routinematig preoperatief onderzoek). Het schema voor de geschiedenis van het uitstrijkje werd verkregen en er werd een uitstrijkje gepland als het moest. Transvaginale echografie (TVUS) werd uitgevoerd met behulp van een 7,5 MHz vaginale sonde van de General Electric Voluson E8 ultrasone eenheid (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea) om de grootte van de baarmoeder te beoordelen en organische laesies van de baarmoeder of eierstokken uit te sluiten. Alle deelnemers werden onderworpen aan een endometriumbiopsie (hetzij vóór de procedure, hetzij intraoperatief gevolgd door een vriescoupe). Patiënten bij wie werd vastgesteld dat ze atypische endometriumhyperplasie of endometriummaligniteit hadden, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

In de Surgicel-groep (groep A) werd elke SURGICEL® (geoxideerde geregenereerde cellulose - Ethicon US, LLC.) gebreide stof (5 x 10 cm) verdeeld in vier gelijke stukken. Er werd een formele cervicale dilatatie en curettage uitgevoerd, gevolgd door het vullen van de baarmoederholte met de vier SURGICEL®-strips om ervoor te zorgen dat de SURGICEL® overal in de holte in contact is met het basale endometrium.

In groep B werd thermische ballonablatie uitgevoerd met behulp van bipolaire radiofrequente elektrische energie (Novasure). De baarmoederhals werd vastgepakt met een tenaculum en daarna verwijd tot 6 mm. Het wegwerpapparaat werd in de baarmoederholte ingebracht totdat het distale uiteinde van de huls de fundus raakt en vervolgens ongeveer 0,5 cm naar achteren teruggetrokken. De cervicale kraag werd naar voren geschoven totdat deze een afdichting vormt tegen de externe cervicale os. De ablatiecyclus start automatisch, na succesvolle afronding van de holte-integriteitsbeoordeling (CIA), en eindigt ook automatisch. In groep C werd een transcervicale hysteroscopische endometriumresectie uitgevoerd. Bipolaire resectoscoop wordt gebruikt en endometrium wordt weggesneden in opeenvolgende passages onder direct hysteroscopisch zicht. Elke doorgang van de U-vormige luselektrode verwijdert een laag weefsel van ongeveer 3-5 mm.

Alle patiënten werden gevolgd gedurende 18 maanden na de procedure (na 3,6,12 en 18 maanden). Het primaire resultaat omvatte het aantal amenorroe's en het secundaire resultaat omvatte complicaties (intra- of postoperatief), PBAC-score (score op de bloedverliesbeoordelingsgrafiek), percentages van dysmenorroe, patiënttevredenheid en de noodzaak van herinterventie (hysterectomie).