「肥大型心筋症患者の心臓リハビリテーション」.
「収縮機能が保存された左心室流出路閉塞のない肥大型心筋症患者における心臓リハビリテーションの有効性と安全性 - パイロット研究」.
肥大型心筋症 (HCM) は、左室肥大とその結果としての左室拡張機能障害を特徴とする最も一般的な遺伝性疾患です。 その有病率は、一般人口で約 0.2% と推定されています。 HCM は、若いアスリートの心血管疾患による心臓突然死の最も一般的な原因であり、死亡の 3 分の 1 を占めています。 HCM 患者はしばしば心不全の症状を示します。 2016 年の心不全 (HF) に関する ESC の推奨事項では、駆出率に関係なく、運動能力、生活の質を改善し、心不全による入院を減らすために運動トレーニングを推奨しています。 一方、長年にわたり、HCM は運動トレーニングの制限に相当していました。 2014 年の ESC ガイドラインによると、HCM 患者はスポーツの練習を避けることが推奨されています。 しかし、エーデルマンらの結果。研究は、身体トレーニングが拡張機能障害患者の有意な臨床的改善につながり、したがってHCM患者に有益である可能性があることを示唆しています. 2015 年に最初の研究結果が発表され (Klempfner et al.)、監督下での身体トレーニングを受けているリスクが中等度の HCM 患者の大部分が身体能力を改善し、重大な有害事象は記録されていないことが示されました。 この研究は、入院患者数が少ないこと（20人）、対照群の欠如、および心肺運動試験の実施の失敗によって制限されました。
この研究の主な目的は、左心室流出路閉塞のない肥大型心筋症患者における包括的な心臓リハビリテーションと遠隔リハビリテーションの有効性と安全性を評価し、収縮機能を維持することです。 この研究には、身体トレーニングを受けた 30 人の HCM 患者と、現在のガイドラインに従って標準として治療され、身体トレーニングを受けていない対照群の 30 人の HCM 患者が含まれる予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、04-628
- 募集
- The Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology
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コンタクト：
- Krzysztof R Sadowski, MD
- 電話番号：+483434408
- メール：ksadowski@ikard.pl
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主任研究者：
- Krzysztof Sadowski, MD
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主任研究者：
- Ryszard Piotrowicz, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -肥大型心筋症の患者（2014年に心筋症と肥大の診断と管理のためのESCガイドラインに従って定義された）：任意の画像技術を使用して測定された左心室壁の1つ以上のセグメントの厚さが15 mm以上[心エコー検査、心臓磁気共鳴またはコンピューター断層撮影] は、左心室の負荷条件だけでは説明できません) 安静時の左心室流出路の閉塞: 勾配なし
- 全身状態安定（1ヶ月間）。
- NYHA クラス II および III。
- -保存された左室収縮機能 (LVEF ≥ 50%)。
- ICD 移植後の状態。
- プログラムに参加するための患者の書面によるインフォームドコンセント。
- 満十八歳。
除外基準:
- 治療できない生命を脅かす複雑な心室性不整脈。
- コントロールされていない高血圧。
- 高度な房室ブロック。
- 心筋炎または心膜炎（最大6か月）。
- 症候性大動脈弁狭窄症。
- 急性全身性疾患。
- 心内血栓症。
- 低強度の運動試験中の重大な虚血 (2 METS、50W)。
- コントロールされていない糖尿病。
- 肺塞栓症（最大6か月）。
- 血栓性静脈炎。
- AF/Aflの新しいエピソード。
- 運動中の収縮期血圧の低下。
- 運動耐性を制限し、運動を妨げる合併症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：CRを有するHCM患者
標準として治療された 30 人の HCM 患者は、心理的ケア (カウンセリングおよび/または心理教育) および身体トレーニングを含む 4 週間の病院心臓リハビリテーション (CR) を受け、その後、患者の自宅で 8 週間の遠隔リハビリテーション (心臓リハビリテーション + 標準治療) を受けました。
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心臓リハビリテーションを受けるHCM患者
他の名前：
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他の：CRのないHCM患者（対照群）
対照群の 30 人の HCM 患者 - 現在のガイドラインに従った標準治療と、心理的および/または心理教育的カウンセリングによる外来受診 (標準治療)
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現在のガイドラインに従った標準治療と、心理カウンセリングおよび/または心理教育カウンセリングによる外来受診
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク VO2
時間枠：36ヶ月
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測定可能なパラメーター - ピーク VO2 で評価される身体効率。
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36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Krzysztof Sadowski、The Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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