"비대성 심근병증 환자의 심장 재활".
"수축기 기능이 보존된 좌심실 유출로 폐쇄가 없는 비대성 심근병증 환자에서 심장 재활의 효과 및 안전성 - 예비 연구".
비대성 심근병증(HCM)은 좌심실 비대 및 결과적으로 좌심실 확장기 기능 장애를 특징으로 하는 가장 흔한 유전 질환입니다. 유병률은 일반 인구의 약 0.2%로 추정됩니다. HCM은 젊은 운동선수의 심혈관 질환으로 인한 심장 돌연사의 가장 흔한 원인으로 사망의 1/3을 차지합니다. HCM 환자는 종종 심부전 증상을 보입니다. 2016년부터 심부전(HF)에 대한 ESC 권장 사항은 운동 능력, 삶의 질 및 심부전으로 인한 입원 감소를 개선하기 위해 박출률에 관계없이 운동 훈련을 권장합니다. 한편, 수년 동안 HCM은 운동 훈련 제한과 동일했습니다. 2014 ESC 지침에 따르면 HCM 환자는 스포츠 연습을 피하는 것이 좋습니다. 그러나 Edelmann et al. 연구에 따르면 신체 훈련은 확장기 기능 장애가 있는 환자에게 상당한 임상적 개선을 가져오므로 HCM 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 2015년에 첫 번째 연구 결과(Klempfner et al.)가 발표되었는데, 이 연구에서는 감독 하의 신체 훈련을 받는 중등도 위험이 있는 HCM 환자의 대다수가 신체 성능이 향상되었고 심각한 부작용이 기록되지 않았다는 것을 보여주었습니다. 소수의 입원 환자(20명), 대조군 부족, 심폐운동 검사 미실시 등으로 연구에 한계가 있었다.
이 연구의 주요 목표는 수축기 기능이 보존된 좌심실 유출관 폐쇄가 없는 비대성 심근병증 환자에서 포괄적인 심장 재활 및 원격 재활의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 신체 훈련을 받은 HCM 환자 30명과 현재 지침에 따라 표준 치료를 받은 통제 그룹에서 신체 훈련을 받지 않은 HCM 환자 30명을 포함할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 04-628
- 모병
- The Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology
-
연락하다:
- Krzysztof R Sadowski, MD
- 전화번호: +483434408
- 이메일: ksadowski@ikard.pl
-
수석 연구원:
- Krzysztof Sadowski, MD
-
수석 연구원:
- Ryszard Piotrowicz, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비대성 심근병증 환자(2014년 심근병증 및 비대 진단 및 관리에 대한 ESC 지침에 따라 정의됨): 모든 영상 기술을 사용하여 측정된 좌심실 벽의 하나 이상의 세그먼트의 두께 ≥ 15 mm[심초음파, 심장 자기 공명 또는 컴퓨터 단층 촬영] 좌심실 부하 조건만으로는 설명할 수 없음) 휴식 시 좌심실 유출로 폐쇄: 구배
- 안정적인 일반 상태(1개월 기간).
- NYHA 클래스 II 및 III.
- LV 수축기 기능 보존(LVEF ≥ 50%).
- ICD 이식 후 상태.
- 프로그램 참여에 대한 환자의 서면 동의서.
- 열여덟 살을 마쳤다.
제외 기준:
- 치료할 수 없는 복잡한 생명을 위협하는 심실성 부정맥.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 고급 방실 차단.
- 심근염 또는 심낭염(최대 6개월).
- 증상이 있는 대동맥 협착증.
- 급성 전신 질환.
- 심장 내 혈전증.
- 저강도 운동 검사(2 METS, 50W) 동안 상당한 허혈.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 폐색전증(최대 6개월).
- 혈전정맥염.
- AF/Afl의 새로운 에피소드.
- 운동 중 수축기 혈압이 감소합니다.
- 운동 내성을 제한하고 운동을 방해하는 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: CR이 있는 HCM 환자
HCM 환자 30명을 대상으로 심리 치료(상담 및/또는 심리 교육) 및 신체 훈련을 포함한 4주간의 병원 심장 재활(CR)을 받은 후 환자의 집에서 8주간의 원격 재활(심장 재활 + 표준 요법)을 실시했습니다.
|
심장 재활 치료를 받는 HCM 환자
다른 이름들:
|
|
다른: CR이 없는 HCM 환자(대조군)
대조군의 HCM 환자 30명 - 현재 지침에 따른 표준 치료 및 심리 및/또는 심리 교육 상담을 통한 외래 환자 방문(표준 요법)
|
현재 지침에 따른 표준 치료 및 심리 및/또는 심리 교육 상담을 통한 외래 환자 방문
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피크 VO2
기간: 36개월
|
측정 가능한 매개변수인 피크 VO2에서 물리적 효율성을 평가했습니다.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Krzysztof Sadowski, The Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2.1/I/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장재활에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
심장 재활 + 표준 요법에 대한 임상 시험
-
King Abdullah International Medical Research CenterAbbott Medical Devices알려지지 않은