ICU における気道粘液クリアランスに対する機械的送気 - 送気の影響
2017年6月3日 更新者：Augusto Savi、Hospital Moinhos de Vento
人工呼吸器を装着した ICU 患者の気道粘液クリアランスに対する機械的送気と送気の効果：ランダム化試験
本研究は、人工呼吸器を使用している ICU 患者の気道粘液クリアランスに対する機械的送気 - 吐き出しの効果を評価することを目的としています。
並行群無作為化臨床試験は、ブラジル南部の三次病院の 1 つの内科と外科が混在する ICU で実施されます。
人工呼吸器の長さが24時間を超える成人ICU患者は、適格性について評価されます。
患者は 1:1 の比率で無作為に割り付けられ、機械的な送気 - 吐き出し装置を使用した呼吸理学療法 (介入群) または機械的な送気 - 吐き出し装置を使用しない標準的な呼吸理学療法 (対照群) を受けます。
主要な結果は、呼吸理学療法の終了から 5 分後に吸引された呼吸粘液の量 (グラム単位の重量) です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035001
- 募集
- Hospital Moinhos de Vento
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コンタクト：
- Cassiano Teixeira, MD
- 電話番号：555133143387
- メール：cassiano.rush@gmail.com
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主任研究者：
- Marcio Camillis
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副調査官：
- Cassiano Teixeira, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- ICUへの入学
- 人工呼吸器の長さ > 24 時間
- 呼気終末陽圧 ≤ 8 cm H2O、吸気酸素分画 ≤ 40%、吸気酸素分画に対する動脈酸素分圧の比 ≥ 150、呼吸数 ≤ 35 回/分、心拍数 ≤ 130 拍動によって定義される安定した換気および血行動態状態毎分、収縮期血圧は 90 ～ 160 mmHg です。
除外基準:
- 原発性神経筋疾患の患者。
- 排他的な緩和ケアを受けている患者。
- 機械的気腹の使用が禁忌の患者 - 排気装置。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
機械的送気・吐気装置（CoughAssist）を使用した呼吸理学療法
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機械的送気・送気装置は、口腔気管チューブに接続されます。
4 つの一連の気腹-排気が行われます。
各シリーズは、通気（40 cmH2O）と排気（-40 cmH2O）を交互に 10 サイクル行うことで構成されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
標準的なケアに従った呼吸理学療法 - 機械的な送気・送気装置を使用しない。
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標準的な胸部理学療法は、両側の胸部操作（パーカッションと振動）とそれに続く手動の蘇生バッグを使用した手動の過膨張によって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸引された分泌物の量
時間枠：この結果は、被験者登録日の研究介入の完了から 5 分後に検証されます。
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研究介入（機械的吹送-吹送または標準的な呼吸理学療法）の5分後の吸引分泌物のグラム単位の重量の単一測定。
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この結果は、被験者登録日の研究介入の完了から 5 分後に検証されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的肺コンプライアンス
時間枠：この結果は、被験者登録日の研究介入の完了から 5 分後に検証されます。
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ML/cm H2O での静的肺コンプライアンスの単一測定
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この結果は、被験者登録日の研究介入の完了から 5 分後に検証されます。
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気道抵抗
時間枠：この結果は、被験者登録日の研究介入の完了から 5 分後に検証されます。
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Cm H2O/L/s での気道抵抗の単一測定
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この結果は、被験者登録日の研究介入の完了から 5 分後に検証されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcio Camillis、Hospital Moinhos de Vento
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (予期された)
2017年11月1日
研究の完了 (予期された)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月3日
最初の投稿 (実際)
2017年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月3日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機械的吹送 - 吹送の臨床試験
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital と他の協力者完了
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... と他の協力者まだ募集していません