Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van mechanische insufflatie-exsufflatie op het opruimen van slijm in de luchtwegen op de ICU

3 juni 2017 bijgewerkt door: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento

De effecten van mechanische insufflatie-exsufflatie voor het verwijderen van slijm in de luchtwegen bij mechanisch beademde IC-patiënten: een gerandomiseerde studie

De huidige studie heeft tot doel het effect van mechanische insufflatie-exsufflatie op de klaring van slijm in de luchtwegen bij mechanisch beademde IC-patiënten te evalueren. Een gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen zal worden uitgevoerd op een enkele gemengde medisch-chirurgische ICU van een tertiair ziekenhuis in Zuid-Brazilië. Volwassen IC-patiënten met een duur van mechanische beademing >24 uur zullen worden beoordeeld op geschiktheid. Patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om respiratoire fysiotherapie te krijgen met behulp van een mechanisch insufflatie-exsufflatieapparaat (interventiegroep) of standaard respiratoire fysiotherapie zonder het gebruik van het mechanische insufflatie-exsufflatieapparaat (controlegroep). De primaire uitkomstmaat is de hoeveelheid opgezogen respiratoir slijm (gewicht in grammen) 5 minuten na beëindiging van de respiratoire fysiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035001
        • Werving
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcio Camillis
        • Onderonderzoeker:
          • Cassiano Teixeira, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Opname op de IC
  • Duur mechanische ventilatie > 24 uur
  • Stabiele ventilatoire en hemodynamische status gedefinieerd door positieve eind-expiratoire druk ≤ 8 cm H2O, inspiratoire zuurstoffractie ≤ 40%, verhouding van arteriële zuurstof partiële druk tot fractionele ingeademde zuurstof ≥ 150, ademhalingsfrequentie ≤ 35 ademhalingen per minuut, hartslag ≤ 130 slagen per minuut en systolische bloeddruk tussen 90 en 160 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met primaire neuromusculaire aandoeningen.
  • Patiënten in exclusieve paliatieve zorg.
  • Patiënten met contra-indicaties voor het gebruik van een mechanisch insufflatie- exsufflatieapparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Ademhalingsfysiotherapie met behulp van een mechanisch insufflatie-exsufflatieapparaat (CoughAssist)
Ander: Mechanische insufflatie-exsufflatie
Het mechanische insufflatie-exsufflatieapparaat wordt in de orotracheale tube aangesloten. Er zullen vier series van insufflatie-exsufflatie worden uitgevoerd. Elke serie bestaat uit 10 cycli van afwisselend insufflatie (40 cmH2O) en exsufflatie (- 40 cmH2O).
Andere namen:
  • Hoesthulp
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Ademhalingsfysiotherapie volgens zorgstandaard - zonder gebruik van een mechanisch insufflatie-exsufflatieapparaat.
Ander: Standaard ademhalingsfysiotherapie
Standaard thoraxfysiotherapie wordt uitgevoerd door middel van bilaterale thoracale manoeuvres (percussie en trillingen) gevolgd door handmatige hyperinflatie met behulp van een handmatige beademingsballon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid opgezogen secretie
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt 5 minuten na voltooiing van de studie-interventie op de dag van inschrijving van de proefpersoon geverifieerd.
Enkele gewichtsmaat in grammen van de opgezogen secretie 5 minuten na de onderzoeksinterventie (mechanische insufflatie-exsufflatie of standaard respiratoire fysiotherapie).
Dit resultaat wordt 5 minuten na voltooiing van de studie-interventie op de dag van inschrijving van de proefpersoon geverifieerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische longcompliantie
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt 5 minuten na voltooiing van de studie-interventie op de dag van inschrijving van de proefpersoon geverifieerd.
Enkelvoudige maat voor de statische longcompliantie in ml/cm H2O
Dit resultaat wordt 5 minuten na voltooiing van de studie-interventie op de dag van inschrijving van de proefpersoon geverifieerd.
Luchtweg weerstand
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt 5 minuten na voltooiing van de studie-interventie op de dag van inschrijving van de proefpersoon geverifieerd.
Enkelvoudige maat voor de luchtwegweerstand in cm H2O/L/s
Dit resultaat wordt 5 minuten na voltooiing van de studie-interventie op de dag van inschrijving van de proefpersoon geverifieerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CoughAssist trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Mechanische insufflatie-exsufflatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren