Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos da insuflação-exsuflação mecânica na depuração do muco das vias aéreas na UTI

3 de junho de 2017 atualizado por: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento

Os efeitos da insuflação-exsuflação mecânica para a depuração do muco das vias aéreas entre pacientes de UTI ventilados mecanicamente: um estudo randomizado

O presente estudo tem como objetivo avaliar o efeito da insuflação-exsuflação mecânica na depuração do muco das vias aéreas em pacientes de UTI ventilados mecanicamente. Será realizado um ensaio clínico randomizado de grupos paralelos em uma única UTI mista médico-cirúrgica de um hospital terciário do Sul do Brasil. Pacientes adultos de UTI com tempo de ventilação mecânica >24 horas serão avaliados quanto à elegibilidade. Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber fisioterapia respiratória usando um dispositivo mecânico de insuflação-exsuflação (grupo intervenção) ou fisioterapia respiratória padrão sem o uso do dispositivo mecânico de insuflação-exsuflação (grupo controle). O desfecho primário é a quantidade de muco respiratório aspirado (peso em gramas) 5 minutos após o término da fisioterapia respiratória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035001
        • Recrutamento
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marcio Camillis
        • Subinvestigador:
          • Cassiano Teixeira, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • Admissão na UTI
  • Duração da ventilação mecânica > 24 horas
  • Estado ventilatório e hemodinâmico estável definido por pressão expiratória final positiva ≤ 8 cm H2O, fração inspiratória de oxigênio ≤ 40%, relação entre pressão parcial de oxigênio arterial e oxigênio fracionado inspirado ≥ 150, frequência respiratória ≤ 35 respirações por minuto, frequência cardíaca ≤ 130 batimentos por minuto e pressão arterial sistólica entre 90 e 160 mmHg.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença neuromuscular primária.
  • Pacientes em cuidados paliativos exclusivos.
  • Pacientes com contra-indicações ao uso de dispositivo mecânico de insuflação-exsuflação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Fisioterapia respiratória usando um dispositivo mecânico de insuflação-exsuflação (CoughAssist)
Outro: Insuflação-exsuflação mecânica
O dispositivo mecânico de insuflação-exsuflação será conectado no tubo orotraqueal. Serão realizadas quatro séries de insuflação-exsuflação. Cada série será composta por 10 ciclos de insuflação alternada (40 cmH2O) e exsuflação (- 40 cmH2O).
Outros nomes:
  • CoughAssist
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Fisioterapia respiratória conforme padrão de atendimento - sem uso de dispositivo mecânico de insuflação-exsuflação.
Outro: Fisioterapia Respiratória Padrão
A fisioterapia respiratória padrão será realizada por meio de manobras torácicas bilaterais (percussão e vibração) seguidas de hiperinsuflação manual com bolsa ressuscitadora manual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de secreção aspirada
Prazo: Este resultado será verificado 5 minutos após a conclusão da intervenção do estudo no dia da inscrição do sujeito.
Medida única de peso em gramas da secreção aspirada 5 minutos após a intervenção do estudo (insuflação-exsuflação mecânica ou fisioterapia respiratória padrão).
Este resultado será verificado 5 minutos após a conclusão da intervenção do estudo no dia da inscrição do sujeito.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complacência pulmonar estática
Prazo: Este resultado será verificado 5 minutos após a conclusão da intervenção do estudo no dia da inscrição do sujeito.
Medida única da complacência pulmonar estática em mL/cm H2O
Este resultado será verificado 5 minutos após a conclusão da intervenção do estudo no dia da inscrição do sujeito.
Resistência das vias aéreas
Prazo: Este resultado será verificado 5 minutos após a conclusão da intervenção do estudo no dia da inscrição do sujeito.
Medida única da resistência das vias aéreas em cm H2O/L/s
Este resultado será verificado 5 minutos após a conclusão da intervenção do estudo no dia da inscrição do sujeito.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Moinhos de Vento

Investigadores

  • Investigador principal: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CoughAssist trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuflação-exsuflação mecânica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever