Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mechanické insuflace-exsuflace na clearance hlenu dýchacích cest na JIP

3. června 2017 aktualizováno: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento

Účinky mechanické insuflace-exsuflace na odstranění hlenu z dýchacích cest u pacientů s mechanickou ventilací JIP: Randomizovaná studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek mechanické insuflace-exsuflace na clearance hlenu v dýchacích cestách u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP. Randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami bude provedena na jediné smíšené lékařsko-chirurgické JIP terciární nemocnice v jižní Brazílii. Dospělí pacienti na JIP s délkou mechanické ventilace > 24 hodin budou hodnoceni z hlediska způsobilosti. Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1, aby podstoupili respirační fyzioterapii pomocí mechanického insuflačně-exsuflačního zařízení (intervenční skupina) nebo standardní respirační fyzioterapii bez použití mechanického insuflačně-exsuflačního zařízení (kontrolní skupina). Primárním výsledkem je množství odsátého respiračního hlenu (hmotnost v gramech) 5 minut po ukončení respirační fyzioterapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035001
        • Nábor
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcio Camillis
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cassiano Teixeira, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Vstup na JIP
  • Délka mechanické ventilace > 24 hodin
  • Stabilní ventilační a hemodynamický stav definovaný pozitivním tlakem na konci výdechu ≤ 8 cm H2O, inspirační frakcí kyslíku ≤ 40 %, poměrem parciálního tlaku arteriálního kyslíku k frakčnímu vdechovanému kyslíku ≥ ​​150, dechovou frekvencí ≤ 35 dechů za minutu, srdeční frekvencí ≤ 130 tepů za minutu a systolický krevní tlak mezi 90 a 160 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primárním neuromuskulárním onemocněním.
  • Pacienti ve výhradní paliativní péči.
  • Pacienti s kontraindikací použití mechanické insuflace- Exsuflační zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Respirační fyzioterapie pomocí mechanického insuflačně-exsuflačního zařízení (CoughAssist)
Jiný: Mechanická insuflace-exsuflace
Mechanické insuflačně-exsuflační zařízení bude připojeno v orotracheální trubici. Budou provedeny čtyři série insuflace-exsuflace. Každá série bude složena z 10 cyklů střídavé insuflace (40 cmH2O) a exsuflace (- 40 cmH2O).
Ostatní jména:
  • CoughAssist
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Respirační fyzioterapie dle standardní péče - bez použití mechanického insuflačně-exsuflačního přístroje.
Jiný: Standardní respirační fyzioterapie
Standardní fyzioterapie hrudníku bude prováděna prostřednictvím bilaterálních hrudních manévrů (poklep a vibrace) s následnou manuální hyperinflací pomocí ručního resuscitačního vaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství odsátého sekretu
Časové okno: Tento výsledek bude ověřen 5 minut po ukončení studijní intervence v den zápisu předmětu.
Jednotlivá měření hmotnosti v gramech odsátého sekretu 5 minut po studijním zásahu (mechanická insuflace-exsuflace nebo standardní respirační fyzioterapie).
Tento výsledek bude ověřen 5 minut po ukončení studijní intervence v den zápisu předmětu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická poddajnost plic
Časové okno: Tento výsledek bude ověřen 5 minut po ukončení studijní intervence v den zápisu předmětu.
Jediné měření statické poddajnosti plic v ml/cm H2O
Tento výsledek bude ověřen 5 minut po ukončení studijní intervence v den zápisu předmětu.
Odpor dýchacích cest
Časové okno: Tento výsledek bude ověřen 5 minut po ukončení studijní intervence v den zápisu předmětu.
Jednotlivá měření odporu dýchacích cest v cm H2O/L/s
Tento výsledek bude ověřen 5 minut po ukončení studijní intervence v den zápisu předmětu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Moinhos de Vento

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CoughAssist trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Mechanická insuflace-exsuflace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit