Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af mekanisk insufflation-ekssufflation på luftvejsslimclearance i ICU

3. juni 2017 opdateret af: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento

Virkningerne af mekanisk insufflation-ekssufflation for luftvejsslimclearance blandt mekanisk ventilerede ICU-patienter: et randomiseret forsøg

Den foreliggende undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​mekanisk insufflation-ekssufflation på luftvejsslimclearance blandt mekanisk ventilerede ICU-patienter. Et randomiseret klinisk forsøg med parallelle grupper vil blive udført på en enkelt blandet medicinsk-kirurgisk intensivafdeling på et tertiært hospital i det sydlige Brasilien. Voksne ICU-patienter med en længde af mekanisk ventilation >24 timer vil blive evalueret for egnethed. Patienter vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage respiratorisk fysioterapi ved hjælp af et mekanisk insufflations-ekssufflationsapparat (interventionsgruppe) eller standard respiratorisk fysioterapi uden brug af det mekaniske insufflations-ekssufflationsapparat (kontrolgruppe). Det primære resultat er mængden af ​​aspireret respiratorisk slim (vægt i gram) 5 minutter efter afslutningen af ​​respiratorisk fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035001
        • Rekruttering
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marcio Camillis
        • Underforsker:
          • Cassiano Teixeira, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Indlæggelse på ICU
  • Længde af mekanisk ventilation > 24 timer
  • Stabil respiratorisk og hæmodynamisk status defineret ved positivt ende-ekspiratorisk tryk ≤ 8 cm H2O, inspiratorisk iltfraktion ≤ 40 %, forhold mellem arterielt iltpartialtryk og fraktioneret indåndet ilt ≥ 150, respirationsfrekvens ≤ 35 vejrtrækninger pr. minut, hjertefrekvens ≤ 130 slag minut og systolisk blodtryk mellem 90 og 160 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med primær neuromuskulær sygdom.
  • Patienter i eksklusiv lindrende behandling.
  • Patienter med kontraindikationer til brug af mekanisk insufflation- Exsufflationsanordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Respiratorisk fysioterapi ved hjælp af en mekanisk insufflations-ekssufflationsanordning (CoughAssist)
Andet: Mekanisk insufflation-ekssufflation
Den mekaniske insufflations-ekssufflationsanordning vil blive tilsluttet i orotrakealtuben. Fire serier af insufflation-ekssufflation vil blive gennemført. Hver serie vil være sammensat af 10 cyklusser af vekslende insufflation (40 cmH2O) og ekssufflation (- 40 cmH2O).
Andre navne:
  • CoughAssist
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Respiratorisk fysioterapi i henhold til standard for pleje - uden brug af en mekanisk insufflations-ekssufflationsanordning.
Andet: Standard respiratorisk fysioterapi
Standard brystfysioterapi vil blive udført gennem bilaterale thoraxmanøvrer (percussion og vibration) efterfulgt af manuel hyperinflation ved hjælp af en manuel genoplivningspose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​aspireret sekretion
Tidsramme: Dette resultat vil blive verificeret 5 minutter efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen på dagen for forsøgspersonens tilmelding.
Enkelt vægtmål i gram af det aspirerede sekret 5 minutter efter undersøgelsesinterventionen (mekanisk insufflation-ekssufflation eller standard respiratorisk fysioterapi).
Dette resultat vil blive verificeret 5 minutter efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen på dagen for forsøgspersonens tilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk lungecompliance
Tidsramme: Dette resultat vil blive verificeret 5 minutter efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen på dagen for forsøgspersonens tilmelding.
Enkelt mål for den statiske lungecompliance i ml/cm H2O
Dette resultat vil blive verificeret 5 minutter efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen på dagen for forsøgspersonens tilmelding.
Luftvejsmodstand
Tidsramme: Dette resultat vil blive verificeret 5 minutter efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen på dagen for forsøgspersonens tilmelding.
Enkelt mål for luftvejsmodstanden i cm H2O/L/s
Dette resultat vil blive verificeret 5 minutter efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen på dagen for forsøgspersonens tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoughAssist trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Mekanisk insufflation-ekssufflation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner