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机械吹气-吹气对 ICU 气道粘液清除的影响

2017年6月3日 更新者：Augusto Savi、Hospital Moinhos de Vento

机械通气 ICU 患者中机械通气-排气对气道粘液清除的影响：一项随机试验

本研究旨在评估机械通气-排气对机械通气 ICU 患者气道粘液清除的影响。 一项平行组随机临床试验将在巴西南部一家三级医院的单一医疗外科混合 ICU 进行。 将评估机械通气时间超过 24 小时的成人 ICU 患者的资格。 患者将以 1:1 的比例随机分配，接受使用机械吹气-排气装置的呼吸物理治疗（干预组）或不使用机械吹气-排气装置的标准呼吸物理治疗（对照组）。 主要结果是呼吸物理治疗结束后 5 分钟吸入的呼吸道粘液量（以克为单位的重量）。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035001
        • 招聘中
        • Hospital Moinhos de Vento
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marcio Camillis
        • 副研究员：
          • Cassiano Teixeira, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁；
  • 进入ICU
  • 机械通气时间 > 24 小时
  • 稳定的通气和血流动力学状态定义为呼气末正压≤ 8 cm H2O，吸入氧分率 ≤ 40%，动脉氧分压与吸入氧分率的比值 ≥ 150，呼吸频率 ≤ 35 次/分钟，心率 ≤ 130 次每分钟收缩压在 90 到 160 毫米汞柱之间。

排除标准：

  • 原发性神经肌肉疾病患者。
  • 接受独家姑息治疗的患者。
  • 有使用机械吹气-排气装置禁忌症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
使用机械吹气-排气装置 (CoughAssist) 进行呼吸物理治疗
其他：机械吹气-吹气
机械吹气-排气装置将连接在气管插管中。 将进行四个系列的吹气-吹气。 每个系列将由交替吹气 (40 cmH2O) 和排气 (- 40 cmH2O) 的 10 个周期组成。
其他名称：
  • 止咳药
ACTIVE_COMPARATOR：控制组
根据护理标准进行呼吸物理治疗 - 不使用机械充气-排气装置。
其他：标准呼吸物理治疗
标准的胸部物理治疗将通过双侧胸部动作（敲击和振动）进行，然后使用手动复苏袋进行手动过度充气。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸入分泌物的量
大体时间：该结果将在受试者登记当天完成研究干预后 5 分钟进行验证。
研究干预（机械吹气-排气或标准呼吸物理疗法）后 5 分钟，以克为单位的单次吸出分泌物重量测量。
该结果将在受试者登记当天完成研究干预后 5 分钟进行验证。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态肺顺应性
大体时间：该结果将在受试者登记当天完成研究干预后 5 分钟进行验证。
以 mL/cm H2O 为单位的静态肺顺应性的单一测量
该结果将在受试者登记当天完成研究干预后 5 分钟进行验证。
气道阻力
大体时间：该结果将在受试者登记当天完成研究干预后 5 分钟进行验证。
以 cm H2O/L/s 为单位的气道阻力的单一测量
该结果将在受试者登记当天完成研究干预后 5 分钟进行验证。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Moinhos de Vento

调查人员

  • 首席研究员：Marcio Camillis、Hospital Moinhos de Vento

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (预期的)

2017年11月1日

研究完成 (预期的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月3日

首次发布 (实际的)

2017年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月3日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CoughAssist trial

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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