Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mechanicznej insuflacji-wydmuchu na klirens śluzu w drogach oddechowych na OIT

3 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento

Wpływ mechanicznej insuflacji-wydmuchu na usuwanie śluzu z dróg oddechowych wśród wentylowanych mechanicznie pacjentów OIOM: badanie z randomizacją

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu mechanicznej insuflacji-wydmuchu na klirens śluzu dróg oddechowych wśród wentylowanych mechanicznie pacjentów OIOM. Randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych zostanie przeprowadzone w jednym mieszanym medyczno-chirurgicznym OIT w szpitalu trzeciego stopnia w południowej Brazylii. Dorośli pacjenci OIOM z wentylacją mechaniczną >24 godzin zostaną poddani ocenie pod kątem kwalifikowalności. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do fizjoterapii oddechowej z użyciem mechanicznego urządzenia wdechowo-wydmuchowego (grupa interwencyjna) lub standardowej fizjoterapii oddechowej bez użycia mechanicznego urządzenia wdechowo-wydmuchowego (grupa kontrolna). Pierwszorzędowym wynikiem jest ilość zaaspirowanego śluzu oddechowego (waga w gramach) 5 minut po zakończeniu fizjoterapii oddechowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035001
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marcio Camillis
        • Pod-śledczy:
          • Cassiano Teixeira, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Przyjęcie na OIOM
  • Długość wentylacji mechanicznej > 24 godz
  • Stabilny stan wentylacyjny i hemodynamiczny określony dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym ≤ 8 cm H2O, frakcją tlenu wdechowego ≤ 40%, stosunkiem ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do tlenu frakcjonowanego wdychanego ≥ 150, częstością oddechów ≤ 35 oddechów na minutę, częstością akcji serca ≤ 130 uderzeń na minutę i skurczowe ciśnienie krwi między 90 a 160 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pierwotną chorobą nerwowo-mięśniową.
  • Pacjenci objęci wyłączną opieką paliatywną.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania mechanicznej insuflacji – urządzenia do ekssuflacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Fizjoterapia oddechowa z wykorzystaniem mechanicznego aparatu wdechowo-wydmuchowego (CoughAssist)
Inny: Mechaniczna insuflacja – ekssuflacja
Mechaniczne urządzenie wsysająco-wydmuchujące zostanie podłączone do rurki ustno-tchawiczej. Przeprowadzone zostaną cztery serie wdechu-wydechu. Każda seria będzie się składać z 10 cykli naprzemiennej insuflacji (40 cmH2O) i ekssuflacji (-40 cmH2O).
Inne nazwy:
  • Asystent kaszlu
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Fizjoterapia oddechowa według standardu opieki - bez użycia mechanicznego urządzenia wdechowo-wydmuchowego.
Inny: Standardowa fizjoterapia oddechowa
Standardowa fizjoterapia klatki piersiowej będzie prowadzona poprzez obustronne manewry klatki piersiowej (opukiwanie i wibracje), a następnie ręczne hiperinflację przy użyciu ręcznego worka do resuscytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość aspirowanej wydzieliny
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zweryfikowany 5 minut po zakończeniu interwencji badawczej w dniu rejestracji uczestników.
Pojedynczy pomiar masy w gramach aspirowanej wydzieliny 5 minut po interwencji badawczej (mechaniczna insuflacja-exsuflacja lub standardowa fizjoterapia oddechowa).
Wynik ten zostanie zweryfikowany 5 minut po zakończeniu interwencji badawczej w dniu rejestracji uczestników.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczna podatność płuc
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zweryfikowany 5 minut po zakończeniu interwencji badawczej w dniu rejestracji uczestników.
Pojedyncza miara statycznej podatności płuc w ml/cm H2O
Wynik ten zostanie zweryfikowany 5 minut po zakończeniu interwencji badawczej w dniu rejestracji uczestników.
Opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zweryfikowany 5 minut po zakończeniu interwencji badawczej w dniu rejestracji uczestników.
Pojedyncza miara oporu dróg oddechowych w cm H2O/L/s
Wynik ten zostanie zweryfikowany 5 minut po zakończeniu interwencji badawczej w dniu rejestracji uczestników.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CoughAssist trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mechaniczna insuflacja – ekssuflacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj