Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние механической инсуффляции-эксуффляции на клиренс слизи в дыхательных путях в отделении интенсивной терапии

3 июня 2017 г. обновлено: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento

Влияние механической инсуффляции-эксуффляции на клиренс слизи в дыхательных путях у пациентов с механической вентиляцией в отделении интенсивной терапии: рандомизированное исследование

Настоящее исследование направлено на оценку влияния механической инсуффляции-экспуффляции на клиренс слизи в дыхательных путях у пациентов с механической вентиляцией в отделении интенсивной терапии. Рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами будет проводиться в одном смешанном медико-хирургическом отделении интенсивной терапии третичной больницы на юге Бразилии. Взрослые пациенты ОИТ с продолжительностью ИВЛ > 24 часов будут оцениваться на соответствие требованиям. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения дыхательной физиотерапии с использованием механического устройства для инсуффляции-экспуфляции (группа вмешательства) или стандартной дыхательной физиотерапии без использования механического устройства для инсуффляции-экспуффляции (контрольная группа). Первичным результатом является количество аспирированной респираторной слизи (масса в граммах) через 5 минут после окончания респираторной физиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035001
        • Рекрутинг
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Контакт:
          • Cassiano Teixeira, MD
          • Номер телефона: 555133143387
          • Электронная почта: cassiano.rush@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Marcio Camillis
        • Младший исследователь:
          • Cassiano Teixeira, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Поступление в отделение интенсивной терапии
  • Продолжительность ИВЛ > 24 часов
  • Стабильный вентиляционный и гемодинамический статус, определяемый положительным давлением в конце выдоха ≤ 8 см вод. в минуту и ​​систолическое артериальное давление от 90 до 160 мм рт.

Критерий исключения:

  • Пациенты с первичным нервно-мышечным заболеванием.
  • Пациенты на исключительно паллиативной помощи.
  • Пациенты с противопоказаниями к применению аппарата механической инсуффляции-эксуффляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Респираторная физиотерапия с использованием механического устройства для инсуффляции-экспуфляции (CoughAssist)
Другой: Механическая инсуффляция-эксуффляция
Механическое устройство для инсуффляции-экссуффляции будет присоединено к оротрахеальной трубке. Будет проведено четыре серии инсуффляции-эксуффляции. Каждая серия будет состоять из 10 циклов попеременной инсуффляции (40 см H2O) и экссуффляции (-40 см H2O).
Другие имена:
  • CoughAssist
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Респираторная физиотерапия по стандарту медицинской помощи - без применения механического аппарата инсуффляции-эксуффляции.
Другой: Стандартная респираторная физиотерапия
Стандартная физиотерапия грудной клетки будет проводиться посредством двусторонних торакальных маневров (перкуссия и вибрация) с последующей ручной гиперинфляцией с использованием ручного реанимационного мешка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество аспирируемого секрета
Временное ограничение: Этот результат будет подтвержден через 5 минут после завершения исследовательского вмешательства в день регистрации субъекта.
Однократное измерение массы в граммах аспирируемого секрета через 5 минут после исследуемого вмешательства (механическая инсуффляция-экссуффляция или стандартная дыхательная физиотерапия).
Этот результат будет подтвержден через 5 минут после завершения исследовательского вмешательства в день регистрации субъекта.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статическая растяжимость легких
Временное ограничение: Этот результат будет подтвержден через 5 минут после завершения исследовательского вмешательства в день регистрации субъекта.
Однократное измерение статической податливости легких в мл/см H2O
Этот результат будет подтвержден через 5 минут после завершения исследовательского вмешательства в день регистрации субъекта.
Сопротивление дыхательных путей
Временное ограничение: Этот результат будет подтвержден через 5 минут после завершения исследовательского вмешательства в день регистрации субъекта.
Единая мера сопротивления дыхательных путей в см H2O/л/с
Этот результат будет подтвержден через 5 минут после завершения исследовательского вмешательства в день регистрации субъекта.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Moinhos de Vento

Следователи

  • Главный следователь: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CoughAssist trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Механическая инсуффляция-эксуффляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться