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중환자실에서 기계적 흡기-탈출이 기도 점액 제거에 미치는 영향

2017년 6월 3일 업데이트: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento

기계적 환기를 받는 중환자실 환자의 기도 점액 제거에 대한 기계적 흡기-토출의 효과: 무작위 시험

본 연구의 목적은 기계적 환기를 받는 ICU 환자의 기도 점액 청소율에 대한 기계적 흡기-토출의 효과를 평가하는 것입니다. 병렬 그룹 무작위 임상 시험은 브라질 남부에 있는 3차 병원의 단일 의료-외과 혼합 ICU에서 수행됩니다. 기계 환기 시간이 24시간을 초과하는 성인 ICU 환자는 적격성을 평가합니다. 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 기계적 흡기-토출 장치를 사용하는 호흡 물리 치료(개입 그룹) 또는 기계적 흡기-토출 장치를 사용하지 않는 표준 호흡 물리 치료(대조군)를 받습니다. 일차 결과는 호흡 물리 치료 종료 5분 후 흡인된 호흡 점액의 양(그램 단위 무게)입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035001
        • 모병
        • Hospital Moinhos de Vento
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcio Camillis
        • 부수사관:
          • Cassiano Teixeira, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세;
  • ICU 입학
  • 기계적 환기의 길이 > 24시간
  • 호기말 양압 ≤ 8cm H2O, 흡기 산소 분율 ≤ 40%, 흡입 산소 분율에 대한 동맥 산소 분압의 비율 ≥ 150, 호흡수 ≤ 35회/분, 심박수 ≤ 130박동으로 정의되는 안정적인 환기 및 혈역학적 상태 분당 수축기 혈압은 90~160mmHg입니다.

제외 기준:

  • 원발성 신경근 질환 환자.
  • 전용 완화 치료를 받는 환자.
  • 기계식 흡기-호기 장치 사용에 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
기계식 흡기-호기 장치(CoughAssist)를 이용한 호흡 물리 치료
다른: 기계적 주입-배기
기계식 흡기-배기 장치는 구강기관 튜브에 연결됩니다. 4번의 통기-탈기 시리즈가 진행됩니다. 각 시리즈는 번갈아 주입(40 cmH2O) 및 배기(-40 cmH2O)의 10 주기로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • CoughAssist
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
치료 표준에 따른 호흡 물리 치료 - 기계적 흡기-배기 장치를 사용하지 않음.
다른: 표준 호흡 물리 치료
표준 흉부 물리치료는 양측 흉부 조작(타진 및 진동)과 수동 인공호흡기 백을 사용한 수동 하이퍼인플레이션을 통해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡인 분비량
기간: 이 결과는 피험자 등록 당일 연구 개입 완료 후 5분 후에 확인됩니다.
연구 개입(기계적 흡입-배출 또는 표준 호흡 물리 요법) 후 5분 흡인된 분비물의 무게(g)의 단일 측정.
이 결과는 피험자 등록 당일 연구 개입 완료 후 5분 후에 확인됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 폐 순응도
기간: 이 결과는 피험자 등록 당일 연구 개입 완료 후 5분 후에 확인됩니다.
ML/cm H2O 단위의 정적 폐 순응도의 단일 측정
이 결과는 피험자 등록 당일 연구 개입 완료 후 5분 후에 확인됩니다.
기도 저항
기간: 이 결과는 피험자 등록 당일 연구 개입 완료 후 5분 후에 확인됩니다.
Cm H2O/L/s 단위의 기도 저항 단일 측정
이 결과는 피험자 등록 당일 연구 개입 완료 후 5분 후에 확인됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Moinhos de Vento

수사관

  • 수석 연구원: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CoughAssist trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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