Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon på luftveisslimclearance i intensivavdelingen

3. juni 2017 oppdatert av: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento

Effektene av mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon for luftveisslimklaring blant mekanisk ventilerte ICU-pasienter: en randomisert prøvelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon på luftveisslimclearance blant mekanisk ventilerte ICU-pasienter. En parallell gruppe randomisert klinisk studie vil bli utført i en enkelt blandet medisinsk-kirurgisk intensivavdeling på et tertiært sykehus i Sør-Brasil. Voksne ICU-pasienter med en lengde på mekanisk ventilasjon >24 timer vil bli evaluert for kvalifisering. Pasienter vil randomiseres i forholdet 1:1 til å motta respirasjonsfysioterapi ved bruk av mekanisk insufflasjons-ekssufflasjonsapparat (intervensjonsgruppe) eller standard respiratorisk fysioterapi uten bruk av mekanisk insufflasjons-ekssufflasjonsapparat (kontrollgruppe). Det primære resultatet er mengden aspirert respirasjonsslim (vekt i gram) 5 minutter etter avsluttet respirasjonsfysioterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035001
        • Rekruttering
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marcio Camillis
        • Underetterforsker:
          • Cassiano Teixeira, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Innleggelse på intensivavdelingen
  • Lengde på mekanisk ventilasjon > 24 timer
  • Stabil ventilasjons- og hemodynamisk status definert av positivt endeekspirasjonstrykk ≤ 8 cm H2O, inspiratorisk oksygenfraksjon ≤ 40 %, forhold mellom arterielt oksygenpartialtrykk og fraksjonert inspirert oksygen ≥ 150, respirasjonsfrekvens ≤ 35 pust per minutt, hjertefrekvens ≤ 130 slag minutt og systolisk blodtrykk mellom 90 og 160 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med primær nevromuskulær sykdom.
  • Pasienter i eksklusiv lindrende behandling.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for bruk av mekanisk insufflasjon- Exsufflasjonsapparat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Respiratorisk fysioterapi ved hjelp av en mekanisk insufflasjons-ekssufflasjonsanordning (CoughAssist)
Annen: Mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon
Den mekaniske insufflasjons-ekssufflasjonsanordningen kobles til i orotrakealtuben. Fire serier med insufflasjon-ekssufflasjon vil bli gjennomført. Hver serie vil være sammensatt av 10 sykluser med vekslende insufflasjon (40 cmH2O) og ekssufflasjon (- 40 cmH2O).
Andre navn:
  • CoughAssist
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Respirasjonsfysioterapi i henhold til standard for omsorg - uten bruk av mekanisk insufflasjons-ekssufflasjonsapparat.
Annen: Standard åndedrettsfysioterapi
Standard brystfysioterapi vil bli utført gjennom bilaterale thoraxmanøvrer (perkusjon og vibrasjon) etterfulgt av manuell hyperinflasjon ved bruk av en manuell gjenopplivningspose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde aspirert sekret
Tidsramme: Dette utfallet vil bli verifisert 5 minutter etter fullføring av studieintervensjonen på dagen for påmelding av emnet.
Enkelt vektmål i gram av det aspirerte sekretet 5 minutter etter studieintervensjonen (mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon eller standard respiratorisk fysioterapi).
Dette utfallet vil bli verifisert 5 minutter etter fullføring av studieintervensjonen på dagen for påmelding av emnet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Compliance med statisk lunge
Tidsramme: Dette utfallet vil bli verifisert 5 minutter etter fullføring av studieintervensjonen på dagen for påmelding av emnet.
Enkeltmål for den statiske lungekompliansen i ml/cm H2O
Dette utfallet vil bli verifisert 5 minutter etter fullføring av studieintervensjonen på dagen for påmelding av emnet.
Luftveismotstand
Tidsramme: Dette utfallet vil bli verifisert 5 minutter etter fullføring av studieintervensjonen på dagen for påmelding av emnet.
Enkeltmål for luftveismotstanden i cm H2O/L/s
Dette utfallet vil bli verifisert 5 minutter etter fullføring av studieintervensjonen på dagen for påmelding av emnet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CoughAssist trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere