Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av mekanisk insufflation-exsufflation på luftvägsslemrensning på intensivvårdsavdelningen

3 juni 2017 uppdaterad av: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento

Effekterna av mekanisk insufflation-exsufflation för luftvägsslemrensning bland mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter: en randomiserad studie

Föreliggande studie syftar till att utvärdera effekten av mekanisk insufflation-exsufflation på luftvägsslemrensning hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter. En parallell grupp randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på en enda blandad medicinsk-kirurgisk intensivvårdsavdelning på ett tertiärt sjukhus i södra Brasilien. Vuxna intensivvårdspatienter med en längd av mekanisk ventilation >24 timmar kommer att utvärderas för behörighet. Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få andningssjukgymnastik med hjälp av en mekanisk insufflations-exsufflationsanordning (interventionsgrupp) eller standard andningssjukgymnastik utan användning av den mekaniska insufflations-exsufflationsanordningen (kontrollgrupp). Det primära resultatet är mängden aspirerat respiratoriskt slem (vikt i gram) 5 minuter efter avslutad respiratorisk fysioterapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035001
        • Rekrytering
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marcio Camillis
        • Underutredare:
          • Cassiano Teixeira, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Inläggning på ICU
  • Längd på mekanisk ventilation > 24 timmar
  • Stabil respiratorisk och hemodynamisk status definierad av positivt slut-expiratoriskt tryck ≤ 8 cm H2O, inspiratorisk syrefraktion ≤ 40 %, förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och fraktionerat inandat syre ≥ 150, andningsfrekvens ≤ 35 andetag per minut, hjärtfrekvens ≤ 130 slag per minut och systoliskt blodtryck mellan 90 och 160 mmHg.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med primär neuromuskulär sjukdom.
  • Patienter i exklusiv palliativ vård.
  • Patienter med kontraindikationer för användning av mekanisk insufflation- Exsufflationsanordning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Andningssjukgymnastik med hjälp av en mekanisk insufflations-exsufflationsanordning (CoughAssist)
Övrig: Mekanisk insufflation-exsufflation
Den mekaniska insufflations-exsufflationsanordningen kommer att anslutas i orotrakealtuben. Fyra serier av insufflation-exsufflation kommer att genomföras. Varje serie kommer att bestå av 10 cykler av alternerad insufflation (40 cmH2O) och exsufflation (-40 cmH2O).
Andra namn:
  • CoughAssist
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Andningssjukgymnastik enligt vårdstandard - utan användning av en mekanisk insufflations-exsufflationsanordning.
Övrig: Standard andningssjukgymnastik
Standard bröstsjukgymnastik kommer att utföras genom bilaterala bröstkorgsmanövrar (slagverk och vibrationer) följt av manuell hyperinflation med hjälp av en manuell återupplivningsväska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd aspirerad sekretion
Tidsram: Detta resultat kommer att verifieras 5 minuter efter slutförandet av studieinterventionen på dagen för försökspersonens registrering.
Enstaka viktmått i gram av det aspirerade sekretet 5 minuter efter studieinterventionen (mekanisk insufflation-exsufflation eller vanlig respiratorisk fysioterapi).
Detta resultat kommer att verifieras 5 minuter efter slutförandet av studieinterventionen på dagen för försökspersonens registrering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk lungkompatibilitet
Tidsram: Detta resultat kommer att verifieras 5 minuter efter slutförandet av studieinterventionen på dagen för försökspersonens registrering.
Enstaka mått på den statiska lungkompatibiliteten i ml/cm H2O
Detta resultat kommer att verifieras 5 minuter efter slutförandet av studieinterventionen på dagen för försökspersonens registrering.
Luftvägsmotstånd
Tidsram: Detta resultat kommer att verifieras 5 minuter efter slutförandet av studieinterventionen på dagen för försökspersonens registrering.
Enkelt mått på luftvägsmotståndet i cm H2O/L/s
Detta resultat kommer att verifieras 5 minuter efter slutförandet av studieinterventionen på dagen för försökspersonens registrering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Utredare

  • Huvudutredare: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CoughAssist trial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på Mekanisk insufflation-exsufflation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera