Los efectos de la insuflación-exuflación mecánica en la eliminación de la mucosidad de las vías respiratorias en la UCI
3 de junio de 2017 actualizado por: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento
Los efectos de la insuflación-exuflación mecánica para la eliminación de la mucosidad de las vías respiratorias entre los pacientes de la UCI con ventilación mecánica: un ensayo aleatorizado
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la insuflación-exsuflación mecánica en la eliminación de la mucosidad de las vías respiratorias entre los pacientes de la UCI con ventilación mecánica.
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos en una única UTI mixta médico-quirúrgica de un hospital de tercer nivel en el sur de Brasil.
Se evaluará la elegibilidad de los pacientes adultos de la UCI con una duración de la ventilación mecánica >24 horas.
Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir fisioterapia respiratoria utilizando un dispositivo mecánico de insuflación y exuflación (grupo de intervención) o fisioterapia respiratoria estándar sin el uso del dispositivo mecánico de insuflación y exuflación (grupo de control).
El resultado primario es la cantidad de moco respiratorio aspirado (peso en gramos) 5 minutos después de finalizar la fisioterapia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035001
- Reclutamiento
- Hospital Moinhos de Vento
-
Contacto:
- Cassiano Teixeira, MD
- Número de teléfono: 555133143387
- Correo electrónico: cassiano.rush@gmail.com
-
Investigador principal:
- Marcio Camillis
-
Sub-Investigador:
- Cassiano Teixeira, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Ingreso a la UCI
- Duración de la ventilación mecánica > 24 horas
- Estado ventilatorio y hemodinámico estable definido por presión espiratoria final positiva ≤ 8 cm H2O, fracción inspiratoria de oxígeno ≤ 40 %, relación entre la presión parcial de oxígeno arterial y la fracción inspirada de oxígeno ≥ 150, frecuencia respiratoria ≤ 35 respiraciones por minuto, frecuencia cardíaca ≤ 130 latidos por minuto y presión arterial sistólica entre 90 y 160 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad neuromuscular primaria.
- Pacientes en cuidados paliativos exclusivos.
- Pacientes con contraindicaciones para el uso de insuflación mecánica-Dispositivo de exsuflación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Fisioterapia respiratoria mediante dispositivo mecánico de insuflación-exuflación (CoughAssist)
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El dispositivo mecánico de insuflación-exuflación se conectará en el tubo orotraqueal.
Se realizarán cuatro series de insuflación-exuflación.
Cada serie estará compuesta por 10 ciclos de insuflación alternada (40 cmH2O) y exuflación (-40 cmH2O).
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Fisioterapia respiratoria según estándar de atención - sin el uso de un dispositivo mecánico de insuflación-exuflación.
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La fisioterapia torácica estándar se llevará a cabo mediante maniobras torácicas bilaterales (percusión y vibración) seguidas de hiperinflado manual con una bolsa de reanimación manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de secreción aspirada
Periodo de tiempo: Este resultado se verificará 5 minutos después de la finalización de la intervención del estudio el día de la inscripción del sujeto.
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Medida única de peso en gramos de la secreción aspirada a los 5 minutos de la intervención del estudio (insuflación-exuflación mecánica o fisioterapia respiratoria estándar).
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Este resultado se verificará 5 minutos después de la finalización de la intervención del estudio el día de la inscripción del sujeto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento pulmonar estático
Periodo de tiempo: Este resultado se verificará 5 minutos después de la finalización de la intervención del estudio el día de la inscripción del sujeto.
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Medida única de la distensibilidad pulmonar estática en ml/cm H2O
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Este resultado se verificará 5 minutos después de la finalización de la intervención del estudio el día de la inscripción del sujeto.
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Resistencia de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Este resultado se verificará 5 minutos después de la finalización de la intervención del estudio el día de la inscripción del sujeto.
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Medida única de la resistencia de las vías respiratorias en cm H2O/L/s
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Este resultado se verificará 5 minutos después de la finalización de la intervención del estudio el día de la inscripción del sujeto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CoughAssist trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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