Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikus befúvás-exsuffláció hatása a légúti nyálka kiürülésére az intenzív osztályon

2017. június 3. frissítette: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento

A mechanikus befúvás-exsuffláció hatása a légúti nyálka eltávolítására mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályos betegek körében: Randomizált vizsgálat

Jelen tanulmány célja a mechanikus befújás-exsuffláció légúti nyálkakiürülésre gyakorolt ​​hatásának értékelése mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályos betegek körében. Egy párhuzamos csoportos randomizált klinikai vizsgálatot egy dél-brazíliai felsőoktatási kórház egyetlen vegyes orvosi-sebészeti intenzív osztályán végeznek. A 24 óránál hosszabb gépi lélegeztetéssel rendelkező felnőtt intenzív osztályos betegek alkalmasságát értékelik. A betegeket 1:1 arányban randomizálják, hogy légúti fizioterápiában részesüljenek mechanikus befújó-exsufflációs eszközzel (beavatkozási csoport) vagy standard légúti fizioterápiában a mechanikus befújó-exsufflációs eszköz használata nélkül (kontrollcsoport). Az elsődleges eredmény a leszívott légúti nyálka mennyisége (súly grammban) 5 perccel a légúti fizioterápia befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035001
        • Toborzás
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marcio Camillis
        • Alkutató:
          • Cassiano Teixeira, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év;
  • Felvétel az intenzív osztályra
  • A gépi szellőztetés hossza > 24 óra
  • Stabil lélegeztetési és hemodinamikai állapot, amelyet pozitív végkilégzési nyomás ≤ 8 H2O cm, belégzési oxigénfrakció ≤ 40%, az artériás oxigén parciális nyomásának aránya a belélegzett oxigénhez viszonyítva ≥ 150, légzésszám ≤ 35 légzés percenként, pulzusszám ≤ 130 ütés percenként és a szisztolés vérnyomás 90 és 160 Hgmm között van.

Kizárási kritériumok:

  • Primer neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek.
  • Kizárólagos paliatív ellátásban részesülő betegek.
  • Betegek, akiknél ellenjavallatok a mechanikus befújás használatára- Exsufflációs készülék.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Légzési fizioterápia mechanikus befúvó-kifújó eszközzel (CoughAssist)
Egyéb: Mechanikus befúvás-exsuffláció
A mechanikus befúvó-exsufflációs készülék az orotracheális tubusba kerül. Négy befúvás-exsuffláció sorozatot hajtanak végre. Mindegyik sorozat 10 váltakozó befúvás (40 cmH2O) és exsuffláció (-40 cmH2O) ciklusból áll.
Más nevek:
  • CoughAssist
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Légzési fizioterápia az ellátás színvonalának megfelelően - mechanikus befúvó-kifújó eszköz használata nélkül.
Egyéb: Szabványos légúti fizioterápia
A standard mellkasi fizioterápia kétoldali mellkasi manőverekkel (ütőhangszerek és vibráció), majd manuális hiperinflációval történik kézi újraélesztő táskával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A leszívott váladék mennyisége
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálati beavatkozás befejezése után 5 perccel a tantárgyfelvétel napján ellenőrizzük.
A leszívott váladék tömegének egyszeri mérése grammban 5 perccel a vizsgálati beavatkozás után (mechanikus befúvás-exsuffláció vagy standard légúti fizioterápia).
Ezt az eredményt a vizsgálati beavatkozás befejezése után 5 perccel a tantárgyfelvétel napján ellenőrizzük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statikus tüdőcompliance
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálati beavatkozás befejezése után 5 perccel a tantárgyfelvétel napján ellenőrizzük.
A tüdő statikus kompatibilitásának egyetlen mérése ml/cm H2O-ban
Ezt az eredményt a vizsgálati beavatkozás befejezése után 5 perccel a tantárgyfelvétel napján ellenőrizzük.
Légúti ellenállás
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálati beavatkozás befejezése után 5 perccel a tantárgyfelvétel napján ellenőrizzük.
A légúti ellenállás egyetlen mértéke H2O/L/s cm-ben
Ezt az eredményt a vizsgálati beavatkozás befejezése után 5 perccel a tantárgyfelvétel napján ellenőrizzük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Moinhos de Vento

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CoughAssist trial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Mechanikus befúvás-exsuffláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel