Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisen insufflaation-exsufflation vaikutukset hengitysteiden liman puhdistumiseen teho-osastolla

lauantai 3. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento

Mekaanisen insufflaation-exsufflation vaikutukset hengitysteiden liman poistumiseen mekaanisesti ventiloitujen tehohoitopotilaiden keskuudessa: satunnaistettu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mekaanisen insufflation-exsufflation vaikutusta hengitysteiden liman puhdistumaan mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla. Rinnakkaisryhmien satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Etelä-Brasiliassa sijaitsevan korkea-asteen sairaalan yhdessä lääketieteellis-kirurgisessa teho-osastossa. Aikuisten teho-osastopotilaiden, joiden koneellinen ventilaatio on yli 24 tuntia, kelpoisuus arvioidaan. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan hengitysfysioterapiaa mekaanisella insufflaatio-ekssufflaatiolaitteella (interventioryhmä) tai tavallista hengitysfysioterapiaa ilman mekaanista insufflaatio-ekssufflaatiolaitetta (kontrolliryhmä). Ensisijainen tulos on aspiroidun hengitysliman määrä (paino grammoina) 5 minuuttia hengitysfysioterapian päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035001
        • Rekrytointi
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcio Camillis
        • Alatutkija:
          • Cassiano Teixeira, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Pääsy teho-osastolle
  • Mekaanisen ilmanvaihdon pituus > 24 tuntia
  • Vakaa hengitys- ja hemodynaaminen tila määritellään positiivisella uloshengityspaineella ≤ 8 cm H2O, sisäänhengityksen happifraktio ≤ 40 %, valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen ≥ 150, hengitystiheys ≤ 35 hengitystä minuutissa, syke ≤ 130 lyöntiä minuutissa ja systolinen verenpaine 90-160 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen neuromuskulaarinen sairaus.
  • Potilaat yksinomaisessa paliatiivisessa hoidossa.
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita mekaanisen insufflation käyttöön- Exsufflation laite.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Hengityselinten fysioterapia mekaanisella insufflaatio-exsufflaatiolaitteella (CoughAssist)
Muut: Mekaaninen insufflaatio-exsufflaatio
Mekaaninen insufflaatio-exsufflaatiolaite liitetään orotrakeaaliputkeen. Suoritetaan neljä insufflaatio-ekssufflaatiosarjaa. Jokainen sarja koostuu 10:stä vuorotellen insufflaatiosta (40 cmH2O) ja uloshengityksestä (-40 cmH2O).
Muut nimet:
  • CoughAssist
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Hengityselinten fysioterapia hoitostandardien mukaisesti - ilman mekaanista sisään- ja uloshengityslaitetta.
Muut: Normaali hengitysfysioterapia
Tavallinen rintakehän fysioterapia suoritetaan kahdenvälisillä rintakehän liikkeillä (lyömäsoittimet ja tärinä), jota seuraa manuaalinen hyperinflaatio manuaalisen elvytyspussin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyn eritteen määrä
Aikaikkuna: Tämä tulos varmistetaan 5 minuutin kuluttua tutkimusintervention päättymisestä koehenkilön ilmoittautumispäivänä.
Yksittäinen painon mitta grammoina aspiroidusta eritteestä 5 minuuttia tutkimustoimenpiteen jälkeen (mekaaninen insufflaatio-exsufflaatio tai tavallinen hengitysfysioterapia).
Tämä tulos varmistetaan 5 minuutin kuluttua tutkimusintervention päättymisestä koehenkilön ilmoittautumispäivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Tämä tulos varmistetaan 5 minuutin kuluttua tutkimusintervention päättymisestä koehenkilön ilmoittautumispäivänä.
Yksittäinen staattisen keuhkojen mukautumisen mitta yksiköissä ml/cm H2O
Tämä tulos varmistetaan 5 minuutin kuluttua tutkimusintervention päättymisestä koehenkilön ilmoittautumispäivänä.
Hengitysteiden vastus
Aikaikkuna: Tämä tulos varmistetaan 5 minuutin kuluttua tutkimusintervention päättymisestä koehenkilön ilmoittautumispäivänä.
Yksittäinen hengitysteiden vastuksen mitta yksikössä cm H2O/L/s
Tämä tulos varmistetaan 5 minuutin kuluttua tutkimusintervention päättymisestä koehenkilön ilmoittautumispäivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Moinhos de Vento

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcio Camillis, Hospital Moinhos de Vento

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CoughAssist trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen insufflaatio-exsufflaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa