帝王切開後の癒着形成におけるとげのある縫合と従来の縫合の比較
2017年6月12日 更新者：Usama M Fouda、Cairo University
帝王切開後の癒着形成におけるとげのある縫合と従来の縫合の比較。無作為対照試験
この無作為対照試験の目的は、帝王切開での子宮切開を閉じるためのとげのある縫合糸の使用が、従来の縫合糸と比較してより多くの術後癒着と関連しているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験の目的は、帝王切開時の子宮切開部を閉鎖するためのバーブ付き縫合糸の使用が、従来の縫合糸と比較して術後の癒着率の増加と関連しているかどうかを判断することです。
横方向の下部セグメント帝王切開を受ける初妊婦患者が研究に含まれます。さまざまな骨盤構造間の癒着の存在。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト
- Faculty of medicine, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 横行下部帝王切開を受ける初妊婦患者
除外基準:
- 以前の開腹術
- 術後発熱
- 早産または分娩中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：とげのある縫合 ( STRATAFIX™ )
とげのある縫合糸を使用して帝王切開の切開を閉じる
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帝王切開の切開部は、26 mm の半円逆切断針 (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device、Ethicon Inc、Somerville、NJ、USA) で 24 cm × 24 cm 0 のポリジオキサノン二重腕縫合糸を使用して閉じられます。 ) 再帝王切開 (選択的または緊急) のために戻ってくる患者は、さまざまな骨盤構造間の癒着の存在について術中に評価されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：従来縫合糸（VICRYL™）
帝王切開の切開は従来の縫合糸を使用して閉じられます
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帝王切開は、1-0 ポリグラクチン 910 縫合糸 (VICRYL™) を使用して閉じられます。
Ethicon Inc, Sommerville, NJ)。再帝王切開 (選択的または緊急) のために戻ってくる患者は、さまざまな骨盤構造間の癒着の存在について手術中に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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癒着形成率
時間枠：研究完了まで、平均3年
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再帝王切開（選択的または緊急）のために戻ってくる患者は、さまざまな骨盤構造間の癒着の存在について術中に評価されます。
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研究完了まで、平均3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Usama M. Fouda, Prof.、Cairo University
- スタディチェア：Mohamed Zayed, Prof.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年8月1日
一次修了 (予期された)
2020年8月1日
研究の完了 (予期された)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月8日
最初の投稿 (実際)
2017年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月12日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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