倒钩缝合和常规缝合在剖宫产术后粘连形成中的比较
2017年6月12日 更新者：Usama M Fouda、Cairo University
倒钩缝合和常规缝合在剖宫产术后粘连形成中的比较；随机对照研究
这项随机对照试验的目的是确定与传统缝合相比，在剖宫产手术中使用带倒刺缝线闭合子宫切口是否会导致更多的术后粘连。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验的目的是确定与传统缝合相比，在剖宫产手术中使用带倒刺缝线闭合子宫切口是否会增加术后粘连发生率。
接受横向下段剖宫产术的初产妇患者将被纳入研究。剖宫产切口将用双层连续带刺或常规缝合线闭合。将返回进行重复剖宫产（择期或紧急）的患者将在术中评估各种骨盆结构之间存在粘连。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 行下段横剖宫产术的初产妇
排除标准：
- 以前的剖腹手术
- 术后发热
- 早产或分娩患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带刺缝线 ( STRATAFIX™ )
剖宫产切口使用倒刺缝线闭合
|
剖宫产切口将使用 24-cm × 24-cm 0 聚二恶烷酮双臂缝合线在 26-mm 半圆反向切割针（STRATAFIX™ 螺旋 PDO 无结组织控制装置，Ethicon Inc，Somerville，NJ，USA ）将返回进行重复剖腹产（选择性或紧急）的患者将在术中评估各种骨盆结构之间是否存在粘连。
|
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ACTIVE_COMPARATOR：传统缝合线 (VICRYL™)
剖宫产切口使用传统缝线闭合
|
剖宫产切口将使用 1-0 polyglactin 910 缝合线 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ)。将返回进行重复剖腹产（择期或急诊）的患者将在术中评估各种骨盆结构之间是否存在粘连。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粘连形成率
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
将返回进行重复剖腹产（择期或急诊）的患者将在术中评估各种骨盆结构之间是否存在粘连。
|
通过学习完成，平均3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Usama M. Fouda, Prof.、Cairo University
- 学习椅：Mohamed Zayed, Prof.、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月12日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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带刺缝线 ( STRATAFIX™ )的临床试验
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Johnson & Johnson Medical, ChinaThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Chinese PLA General Hospital; Tongji... 和其他合作者完全的
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