제왕절개 후 유착 형성에서 미늘 봉합사와 기존 봉합사의 비교
2017년 6월 12일 업데이트: Usama M Fouda, Cairo University
제왕절개 후 유착 형성에서 미늘 봉합사와 일반 봉합사의 비교; 무작위 통제 연구
이 무작위 통제 시험의 목적은 제왕절개 시 자궁 절개를 봉합하기 위해 미늘 봉합사를 사용하는 것이 기존 봉합사에 비해 수술 후 더 많은 유착과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험의 목적은 제왕절개 시 자궁 절개를 봉합하기 위해 미늘 봉합사를 사용하는 것이 기존 봉합사에 비해 수술 후 유착률 증가와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
횡단 하부 분절 제왕절개를 받는 초임산부 환자가 연구에 포함될 것입니다. 제왕절개 절개는 연속 미늘 봉합 또는 기존 봉합의 이중층으로 봉합됩니다. 반복 제왕절개(선택적 또는 응급)를 위해 돌아올 환자는 다음을 위해 수술 중 평가됩니다. 다양한 골반 구조 사이의 유착의 존재.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Medicine, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 횡단 하부 분절 제왕절개술을 받는 초임산부 환자
제외 기준:
- 이전 개복술
- 수술 후 발열
- 조산 또는 진통 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미늘 봉합사( STRATAFIX™ )
가시 봉합사를 사용하여 제왕절개 절개를 봉합합니다.
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제왕절개 절개는 26mm 반원 역 절단 바늘( STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc , Somerville, NJ, USA ). 반복 제왕절개(선택적 또는 응급)를 위해 돌아올 환자는 다양한 골반 구조 사이의 유착이 있는지 수술 중 평가됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 봉합사(VICRYL™)
제왕 절개 절개는 기존의 봉합사를 사용하여 봉합됩니다.
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제왕 절개 절개는 1-0 폴리글락틴 910 봉합사(VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ). 반복 제왕절개(선택적 또는 응급)를 위해 돌아올 환자는 다양한 골반 구조 사이의 유착이 있는지 수술 중 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유착 형성율
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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반복적인 제왕절개(선택적 또는 응급)를 위해 돌아올 환자는 다양한 골반 구조 사이의 유착이 있는지 수술 중 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Usama M. Fouda, Prof., Cairo University
- 연구 의자: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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