Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piikki- ja tavanomaisten ompeleiden vertailu kiinnittymisen muodostumisessa keisarinleikkauksen jälkeen

maanantai 12. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Usama M Fouda, Cairo University

Piikki- ja tavanomaisten ompeleiden vertailu kiinnittymisen muodostumisessa keisarileikkauksen jälkeen; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö väkäsompeleiden käyttö kohdun viillon sulkemiseen keisarinleikkauksen yhteydessä enemmän leikkauksen jälkeisiin kiinnikkeisiin verrattuna tavanomaisiin ompeleihin vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on määrittää, liittyykö väkäsompeleiden käyttö kohdun viillon sulkemiseen keisarinleikkauksen yhteydessä leikkauksen jälkeisten tarttumien lisääntymiseen verrattuna tavanomaisiin ompeleihin vai ei. Primigravida-potilaat, joille tehdään poikittainen alaosan keisarileikkaus, otetaan mukaan tutkimukseen. Keisarinleikkausviilto suljetaan kaksikerroksisella jatkuvalla piikkilanka- tai tavanomaisella ompeleella. Potilaat, jotka palaavat toistuvaan keisarileikkaukseen (elektiiviseen tai hätätilanteeseen), arvioidaan intraoperatiivisesti leikkauksen varalta. tartuntojen esiintyminen eri lantion rakenteiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of medicine, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primigravida-potilaat, joille tehdään poikittainen alaosan keisarinleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat laparotomiat
  • Leikkauksen jälkeinen kuume
  • Potilaat, joilla on ennenaikainen raskaus tai synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Piikkilanka (STRATAFIX™)
Keisarileikkauksen viilto suljetaan väkäsompeleilla
Laite: Piikkilanka (STRATAFIX™)
Keisarileikkausviilto suljetaan käyttämällä 24 cm × 24 cm 0 polydioksanoni-kaksoisvartista ompeletta 26 mm:n puoliympyrän muotoisella käänteisleikkausneulalla (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA ).Potilaat, jotka palaavat toistuvaan keisarileikkaukseen (elektiiviseen tai hätätilanteeseen), arvioidaan leikkauksen aikana erilaisten lantion rakenteiden välisten kiinnikkeiden havaitsemiseksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen ommel (VICRYL™)
Keisarileikkauksen viilto suljetaan tavanomaisilla ompeleilla
Laite: Perinteinen ommel (VICRYL™)
Keisarileikkausviilto suljetaan 1-0 polyglactin 910 -ompeleella (VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adheesioiden muodostumisnopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Potilaat, jotka palaavat toistuvaan keisarileikkaukseen (elektiiviseen tai hätätilanteeseen), arvioidaan leikkauksen aikana erilaisten lantion rakenteiden välisten kiinnikkeiden havaitsemiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Usama M. Fouda, Prof., Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Barbed sutures adhesions

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Piikkilanka (STRATAFIX™)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa