Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av hullingförsedda och konventionella suturer i adhesionsbildning efter kejsarsnitt

12 juni 2017 uppdaterad av: Usama M Fouda, Cairo University

Jämförelse av hullingförsedda och konventionella suturer i adhesionsbildning efter kejsarsnitt; en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att avgöra om användningen av hullingförsedda suturer för att stänga livmodersnittet vid kejsarsnitt är associerad med fler postoperativa sammanväxningar jämfört med konventionella suturer eller inte.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att avgöra om användningen av hullingförsedda suturer för att stänga livmodersnittet vid kejsarsnitt är associerad med en ökning av frekvensen av postoperativa sammanväxningar jämfört med konventionella suturer eller inte. Primigravida-patienter som genomgår tvärgående nedre segment kejsarsnitt kommer att inkluderas i studien. Kejsarsnittssnitt kommer att stängas med dubbla lager av kontinuerliga hullingförsedda eller konventionella suturer. Patienter som kommer att återvända för ett upprepat kejsarsnitt (elektivt eller akut) kommer att utvärderas intraoperativt för förekomst av vidhäftningar mellan olika bäckenstrukturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primigravida-patienter som genomgår tvärgående nedre segment kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Tidigare laparotomier
  • Postoperativ feber
  • Patienter med prematur graviditet eller förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hullingförsedda sutur (STRATAFIX™)
Kejsarsnittssnitt stängs med hullingförsedda suturer
Kejsarsnittssnitt kommer att stängas med en 24-cm × 24-cm 0 polydioxanon dubbelarmad sutur på en 26-mm halvcirkel omvänd skärnål (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA ).Patienter som kommer att återvända för ett upprepat kejsarsnitt (elektivt eller akut) kommer att utvärderas intraoperativt för förekomst av sammanväxningar mellan olika bäckenstrukturer.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell sutur (VICRYL™)
Kejsarsnittssnitt stängs med konventionella suturer
Kejsarsnittssnitt kommer att stängas med 1-0 polyglactin 910 sutur(VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ). Patienter som kommer att återvända för ett upprepat kejsarsnitt (elektivt eller akut) kommer att utvärderas intraoperativt för förekomst av sammanväxningar mellan olika bäckenstrukturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adhesionsbildningshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 år
Patienter som kommer att återvända för ett upprepat kejsarsnitt (elektivt eller akut) kommer att utvärderas intraoperativt för förekomst av sammanväxningar mellan olika bäckenstrukturer.
Genom avslutad studie, i snitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Usama M. Fouda, Prof., Cairo University
  • Studiestol: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Barbed sutures adhesions

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Hullingförsedda sutur (STRATAFIX™)

3
Prenumerera