Сравнение зазубренных и обычных швов при образовании спаек после кесарева сечения
12 июня 2017 г. обновлено: Usama M Fouda, Cairo University
Сравнение зазубренных и обычных швов при образовании спаек после кесарева сечения; рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение того, связано ли использование швов с зазубринами для закрытия разреза матки при кесаревом сечении с большим количеством послеоперационных спаек по сравнению с обычными швами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение того, связано ли использование швов с шипами для закрытия разреза на матке при кесаревом сечении с увеличением частоты послеоперационных спаек по сравнению с обычными швами.
В исследование будут включены первородящие пациентки, перенесшие поперечное кесарево сечение в нижнем сегменте. Разрез кесарева сечения будет закрыт двойными слоями непрерывных колючих или обычных швов. наличие спаек между различными структурами таза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Первородящие пациентки, перенесшие поперечное кесарево сечение в нижнем сегменте
Критерий исключения:
- Предыдущие лапаротомии
- Послеоперационная лихорадка
- Пациенты с преждевременной беременностью или в родах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нить с зазубринами (STRATAFIX™)
Разрез кесарева сечения закрывается колючими швами.
|
Разрез кесарева сечения будет закрыт с использованием полидиоксанонового шва 24 см × 24 см 0 с двойной нитью на 26-мм игле с полукруглым обратным разрезом (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA). ). Пациенты, которые вернутся для повторного кесарева сечения (планового или экстренного), будут оцениваться во время операции на наличие спаек между различными структурами таза.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный шовный материал (VICRYL™)
Разрез кесарева сечения ушивают обычными швами.
|
Разрез кесарева сечения будет закрыт швом полиглактин 910 1-0 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ). Пациенты, которые вернутся для повторного кесарева сечения (планового или экстренного), будут оцениваться во время операции на наличие спаек между различными структурами таза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость образования спаек
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Пациентки, которые вернутся для повторного кесарева сечения (планового или экстренного), будут оцениваться во время операции на наличие спаек между различными структурами таза.
|
Через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Usama M. Fouda, Prof., Cairo University
- Учебный стул: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Barbed sutures adhesions
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нить с зазубринами (STRATAFIX™)
-
Johnson & Johnson Medical, ChinaThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Chinese PLA General... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Southern CaliforniaЕще не набираютНеотложная общая хирургия | Травма живота | Лапаротомия | Хирургические инфекции | Раскрывающаяся ранаСоединенные Штаты