Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af modhager og konventionelle suturer i adhæsionsdannelse efter kejsersnit

12. juni 2017 opdateret af: Usama M Fouda, Cairo University

Sammenligning af modhager og konventionelle suturer i adhæsionsdannelse efter kejsersnit; en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at afgøre, om brugen af ​​modhager med suturer til at lukke livmodersnit ved kejsersnit er forbundet med flere postoperative sammenvoksninger sammenlignet med konventionelle suturer eller ej.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at afgøre, om brugen af ​​modhager med suturer til at lukke livmodersnit ved kejsersnit er forbundet med en stigning i frekvensen af ​​postoperative adhæsioner sammenlignet med konventionelle suturer eller ej. Primigravida-patienter, der gennemgår tværgående kejsersnit i det nedre segment, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Kejsersnitssnit vil blive lukket med dobbeltlag af kontinuerlige modhager eller konventionelle suturer.Patienter, der vil vende tilbage til et gentaget kejsersnit (elektiv eller nødsituation), vil blive evalueret intraoperativt for tilstedeværelse af sammenvoksninger mellem forskellige bækkenstrukturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primigravida patienter, der gennemgår tværgående kejsersnit i nedre segment

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere laparotomier
  • Postoperativ feber
  • Patienter med præmature graviditeter eller i fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sutur med modhager (STRATAFIX™)
Kejsersnitssnit lukkes ved hjælp af modhager
Enhed: Sutur med modhager (STRATAFIX™)
Kejsersnitssnit lukkes ved hjælp af en 24 cm × 24 cm 0 polydioxanon dobbeltarmet sutur på en 26 mm halvcirkel omvendt skærenål (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA ).Patienter, der vil vende tilbage til et gentaget kejsersnit (elektiv eller nødsituation), vil blive evalueret intraoperativt for tilstedeværelsen af ​​sammenvoksninger mellem forskellige bækkenstrukturer.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel sutur (VICRYL™)
Kejsersnitssnit lukkes ved hjælp af konventionelle suturer
Enhed: Konventionel sutur (VICRYL™)
Kejsersnitssnit vil blive lukket med 1-0 polyglactin 910 sutur(VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ). Patienter, der vil vende tilbage til et gentaget kejsersnit (elektiv eller nødsituation), vil blive evalueret intraoperativt for tilstedeværelsen af ​​sammenvoksninger mellem forskellige bækkenstrukturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhæsionsdannelseshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Patienter, der vil vende tilbage til et gentaget kejsersnit (elektiv eller nødsituation), vil blive evalueret intraoperativt for tilstedeværelsen af ​​sammenvoksninger mellem forskellige bækkenstrukturer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Usama M. Fouda, Prof., Cairo University
  • Studiestol: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Barbed sutures adhesions

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Sutur med modhager (STRATAFIX™)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner