Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van weerhaken en conventionele hechtingen bij adhesievorming na een keizersnede

12 juni 2017 bijgewerkt door: Usama M Fouda, Cairo University

Vergelijking van weerhaken en conventionele hechtingen bij adhesievorming na een keizersnede; een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te bepalen of het gebruik van hechtingen met weerhaken om de baarmoederincisie bij een keizersnede te sluiten, geassocieerd is met meer postoperatieve verklevingen in vergelijking met conventionele hechtingen of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te bepalen of het gebruik van hechtingen met weerhaken om de baarmoederincisie bij een keizersnede te sluiten, geassocieerd is met een toename van het aantal postoperatieve verklevingen in vergelijking met conventionele hechtingen of niet. Primigravida-patiënten die een transversale keizersnede van het onderste segment ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De incisie van de keizersnede zal worden gesloten met dubbele lagen doorlopende hechtingen met weerhaken of conventionele hechtingen. aanwezigheid van verklevingen tussen verschillende bekkenstructuren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primigravida-patiënten die een keizersnede in het onderste segment ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere laparotomieën
  • Postoperatieve koorts
  • Patiënten met vroeggeboorte of in arbeid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hechtdraad met weerhaken ( STRATAFIX™ )
De incisie van de keizersnede wordt gesloten met hechtingen met weerhaken
Apparaat: Hechtdraad met weerhaken ( STRATAFIX™ )
De incisie van de keizersnede zal worden gesloten met behulp van een 24 cm x 24 cm 0 polydioxanon dubbelarmige hechting op een 26 mm halve cirkel omgekeerde snijnaald (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, VS. ).Patiënten die terugkeren voor een herhaalde keizersnede (electieve of noodgeval) zullen intraoperatief worden beoordeeld op de aanwezigheid van verklevingen tussen verschillende bekkenstructuren.
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele hechtdraad (VICRYL™)
De incisie van een keizersnede wordt gesloten met behulp van conventionele hechtingen
Apparaat: Conventionele hechtdraad (VICRYL™)
De incisie van de keizersnede wordt gesloten met behulp van 1-0 polyglactine 910 hechtdraad (VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ). Patiënten die terugkeren voor een herhaalde keizersnede (electief of spoedeisend) zullen intraoperatief worden beoordeeld op de aanwezigheid van verklevingen tussen verschillende bekkenstructuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verklevingen vormingssnelheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Patiënten die terugkeren voor een herhaalde keizersnede (electief of spoedeisend) zullen intraoperatief worden beoordeeld op de aanwezigheid van verklevingen tussen verschillende bekkenstructuren.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Usama M. Fouda, Prof., Cairo University
  • Studie stoel: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Barbed sutures adhesions

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keizersnede

Klinische onderzoeken op Hechtdraad met weerhaken ( STRATAFIX™ )

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren