Comparação entre sutura farpada e convencional na formação de aderências após cesariana
12 de junho de 2017 atualizado por: Usama M Fouda, Cairo University
Comparação de Suturas Farpadas e Convencionais na Formação de Adesões Após Cesariana; um estudo randomizado controlado
O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar se o uso de suturas farpadas para fechar a incisão uterina na cesariana está associado a mais aderências pós-operatórias em comparação com suturas convencionais ou não.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar se o uso de suturas farpadas para fechar a incisão uterina na cesariana está associado a um aumento na taxa de aderências pós-operatórias em comparação com suturas convencionais ou não.
Pacientes primigestas submetidas a cesariana transversa do segmento inferior serão incluídas no estudo. A incisão da cesariana será fechada com camadas duplas de suturas farpadas contínuas ou convencionais. presença de aderências entre várias estruturas pélvicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Primigestas submetidas à cesariana transversa do segmento inferior
Critério de exclusão:
- Laparotomias anteriores
- Febre pós-operatória
- Pacientes com gravidez prematura ou em trabalho de parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sutura farpada (STRATAFIX™)
A incisão da cesariana é fechada com suturas farpadas
|
A incisão da cesariana será fechada usando uma sutura dupla de polidioxanona de 24 cm × 24 cm 0 em uma agulha de corte reverso semicircular de 26 mm (dispositivo de controle de tecido sem nós STRATAFIX™ Spiral PDO, Ethicon Inc, Somerville, NJ, EUA As pacientes que retornarão para uma cesariana de repetição (eletiva ou de emergência) serão avaliadas no intraoperatório quanto à presença de aderências entre várias estruturas pélvicas.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sutura convencional (VICRYL™)
A incisão da cesariana é fechada com suturas convencionais
|
A incisão da cesariana será fechada com sutura de poliglactina 910 1-0 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ). As pacientes que retornarão para uma cesariana de repetição (eletiva ou de emergência) serão avaliadas no intraoperatório quanto à presença de aderências entre várias estruturas pélvicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de formação de aderências
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
As pacientes que retornarão para uma cesariana de repetição (eletiva ou de emergência) serão avaliadas no intraoperatório quanto à presença de aderências entre várias estruturas pélvicas.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Usama M. Fouda, Prof., Cairo University
- Cadeira de estudo: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
12 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Barbed sutures adhesions
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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