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第 1 ファセットの半分以上を占める肩甲下筋腱断裂の関節鏡視下修復を行いますか?それとも、デブリドマンを行いますか?

2017年6月8日 更新者：Samsung Medical Center

肩甲下筋腱断裂に対する関節鏡視下修復とデブリドマンの前向き無作為化臨床試験

この研究の目的は、破裂患者の 1/2 の肩甲下筋の上部 3 分の 1 を術前群 (鏡視下および鏡視下のデブリドマン群) として無作為に分類し、臨床スコアと臨床スコアの違いを分類することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

関節鏡視下手術の適応である破裂の程度は現在、破裂の約 3 分の 1 から 2 分の 1 であることが知られています。 ただし、最も物議を醸すケースは、肩甲下筋の腱部分に付着した上部裂傷の 3 分の 1 から 2 分の 1 です。 現在、デブリードマンまたは修復が進行中です。 しかし、エビデンスに基づく研究は不足しており、明確な治療ガイドラインはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩甲下筋腱断裂は、70 度スコープを使用したルーチンの関節鏡検査中に見つかった第 1 ファセットの 1/2 以上から全体までです。
  • 棘上筋および/または棘下筋断裂 (3 cm 未満の SS/IS 断裂) との分離または合併
  • 上腕二頭筋複合病変
  • 複合肩峰鎖骨 (AC) 関節炎

除外基準:

  • -インデックスショルダーの修正症例または以前の手術歴
  • 肩甲下筋腱の開放修復を含む開放手術
  • 補償事例
  • 肩甲上腕関節の複合重度関節炎
  • 無作為化されていない、独自の手術法を選択する患者
  • 感染症、腫瘍など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：包含基準に含まれる患者
手順：鏡視下デブリドマン
手順：関節鏡修復

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
可動域 (ROM)
時間枠：術後2年
術後2年
ペイン ビジュアル アナログ スケール (PVAS)
時間枠：術後2年
術後2年
アメリカの肩と肘の外科医のスコア
時間枠：術後2年
術後2年
コンスタントスコア
時間枠：術後2年
術後2年
韓国肩スコア (KSS) スコア
時間枠：術後2年
術後2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後MRIを用いた修復完全性分析
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2014年11月30日

研究の完了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月8日

最初の投稿 (実際)

2017年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月8日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011-11-029-025

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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