Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft u artroscopische reparatie voor subscapularis peesscheur, die goed is voor meer dan de helft van het 1e facet? Of voert u debridement uit?

8 juni 2017 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek van arthroscopisch herstel versus debridement voor subscapularis peesscheur van meer dan 1/2 tot gehele 1e facet (vertegenwoordigt 1/3 tot meer dan 1/3 scheur van subscapularis gehele voetafdruk)

Het doel van deze studie was om het bovenste derde deel van de subscapularis bij 1/2 van de ruptuurpatiënten willekeurig te classificeren als preoperatieve groep (artroscopische en artroscopische debridementgroep) en het verschil tussen klinische en klinische scores.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is nu bekend dat de mate van ruptuur die een aanpassing is van arthroscopische chirurgie ongeveer een derde tot de helft van een ruptuur is. Het meest controversiële geval is echter de eenderde tot de helft van de bovenste scheur die aan het peesgedeelte van de subscapularis is bevestigd. Momenteel is debridement of reparatie aan de gang. Maar evidence-based studies ontbreken en er zijn geen duidelijke behandelrichtlijnen beschikbaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Subscapularis peesscheur van meer dan 1/2 tot geheel van 1e facet gevonden tijdens routine artroscopie met 70 graden bereik
  • Geïsoleerd of gecombineerd met Supraspinatus en/of Infraspinatus scheur (SS/IS scheur minder dan 3 cm)
  • Gecombineerde biceps laesie
  • Gecombineerde acromiale clavicula (AC) artritis

Uitsluitingscriteria:

  • Revisiegeval of eerdere chirurgische geschiedenis van de wijsschouder
  • Elke open operatie, inclusief open herstel van de subscapularispees
  • Compensatie geval
  • Gecombineerde ernstige artritis van het glenohumerale gewricht
  • Patiënt die zijn eigen chirurgische methode kiest, dus niet gerandomiseerd
  • Infectie, tumor, enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten opgenomen in inclusiecriteria
Procedure: artroscopisch debridement
Procedure: artroscopische reparatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief
Pijn Visuele Analoge Schaal (PVAS)
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief
Score van Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief
Constant scoren
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief
Koreaanse schouderscore (KSS) -score
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
reparatie-integriteitsanalyse met behulp van postoperatieve MRI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-11-029-025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subscapularis Peesscheur

Klinische onderzoeken op artroscopisch debridement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren