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Esegui la riparazione artroscopica per la rottura del tendine sottoscapolare, che rappresenta più della metà della prima sfaccettatura? O esegui lo sbrigliamento?

8 giugno 2017 aggiornato da: Samsung Medical Center

Studio clinico prospettico randomizzato di riparazione artroscopica rispetto allo sbrigliamento per lesione del tendine sottoscapolare superiore a 1/2 dell'intera prima faccetta (che rappresenta da 1/3 a più di 1/3 lesione dell'intera impronta del sottoscapolare)

Lo scopo di questo studio era di classificare in modo casuale il terzo superiore del sottoscapolare in 1/2 dei pazienti con rottura come gruppo preoperatorio (gruppo di debridement artroscopico e artroscopico) e la differenza tra punteggi clinici e clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È ora noto che il grado di rottura che è un adattamento della chirurgia artroscopica va da circa un terzo a metà di una rottura. Tuttavia, il caso più controverso è quello da un terzo a metà dello strappo superiore attaccato alla porzione tendinea del sottoscapolare. Attualmente è in corso lo sbrigliamento o la riparazione. Ma mancano studi basati sull'evidenza e non sono disponibili chiare linee guida per il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del tendine sottoscapolare da più di 1/2 all'intera 1a faccetta rilevata durante l'artroscopia di routine con portata di 70 gradi
  • Isolata o combinata con lesione del sovraspinato e/o del sottospinato (lesione SS/IS inferiore a 3 cm)
  • Lesione combinata del bicipite
  • Artrite acromiale clavicola (AC) combinata

Criteri di esclusione:

  • Caso di revisione o precedente storia chirurgica della spalla indice
  • Qualsiasi intervento chirurgico a cielo aperto, inclusa la riparazione a cielo aperto del tendine sottoscapolare
  • Caso di risarcimento
  • Grave artrite combinata dell'articolazione gleno-omerale
  • Paziente che seleziona la propria metodica chirurgica, cioè non randomizzata
  • Infezione, tumore, ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti inclusi nei criteri di inclusione
Procedura: sbrigliamento artroscopico
Procedura: riparazione artroscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento
Scala analogica visiva del dolore (PVAS)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento
Punteggio di American Shoulder and Elbow Surgeons
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento
Punteggio costante
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento
Punteggio della spalla coreana (KSS).
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riparare l'analisi dell'integrità utilizzando la risonanza magnetica postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-11-029-025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strappo del tendine sottoscapolare

Prove cliniche su sbrigliamento artroscopico

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