이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1st Facet의 절반 이상을 차지하는 Subscapularis Tendon Ture에 대한 관절 경 수리를합니까? 아니면 Debridement를 수행합니까?

2017년 6월 8일 업데이트: Samsung Medical Center

1/2에서 전체 1면까지의 견갑하근 힘줄 파열에 대한 관절경 수리 대 괴사조직 절제술의 전향적 무작위 임상 시험(전체 발자국의 1/3에서 1/3 이상 파열을 나타냄)

본 연구의 목적은 파열 환자의 1/2에서 견갑하근 상부 3분의 1을 수술 전 그룹(관절경적 괴사조직제거술군과 관절경적 괴사조직제거술군)으로 무작위 분류하고 임상 점수와 임상 점수의 차이를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절경 수술의 적응인 파열의 정도는 현재 파열의 1/3에서 1/2 정도인 것으로 알려져 있습니다. 그러나 가장 논란이 되는 경우는 견갑하근의 힘줄 부분에 붙은 상부 열상의 1/3~1/2 정도입니다. 현재 괴사 조직 제거 또는 수리가 진행 중입니다. 그러나 증거 기반 연구가 부족하고 명확한 치료 지침이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70도 범위의 일상적인 관절경 검사에서 발견된 견갑하건 파열은 1/2 이상에서 전체 1면까지
  • 가시상근 및/또는 극하근 파열(3cm 미만의 SS/IS 파열)과 분리 또는 결합
  • 복합 이두근 병변
  • 복합 견봉 쇄골(AC) 관절염

제외 기준:

  • 검지 어깨의 교정 사례 또는 이전 수술 이력
  • 견갑하근 힘줄의 개방 수리를 포함한 모든 개방 수술
  • 보상 사례
  • 관절와상완관절의 복합 중증 관절염
  • 무작위가 아닌 자신의 수술 방법을 선택하는 환자
  • 감염, 종양 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포함 기준에 포함된 환자
절차: 관절경적 괴사조직 제거술
절차: 관절경 수리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동작 범위(ROM)
기간: 수술 후 2년
수술 후 2년
통증 시각 아날로그 척도(PVAS)
기간: 수술 후 2년
수술 후 2년
미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 점수
기간: 수술 후 2년
수술 후 2년
상수 점수
기간: 수술 후 2년
수술 후 2년
코리안 숄더 스코어(KSS) 점수
기간: 수술 후 2년
수술 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 MRI를 이용한 수리 무결성 분석
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011-11-029-025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

견갑하근 힘줄 파열에 대한 임상 시험

관절경적 괴사조직 제거술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Korea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다