Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparerer du artroskopisk for subscapularis-senerivning, som udgør mere end halvdelen af ​​den 1. facet? Eller udfører du debridement?

8. juni 2017 opdateret af: Samsung Medical Center

Prospektivt randomiseret klinisk forsøg med artroskopisk reparation versus debridement for Subscapularis senerivning mere end 1/2 til hele 1. facet (repræsenterer 1/3 til mere end 1/3 tåre af Subscapularis hele fodaftrykket)

Formålet med denne undersøgelse var tilfældigt at klassificere den øverste tredjedel af subscapularis hos 1/2 af rupturpatienterne som præoperativ gruppe (artroskopisk og artroskopisk debridementgruppe) og forskellen mellem klinisk og klinisk score.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graden af ​​ruptur, der er en tilpasning af artroskopisk kirurgi, er nu kendt for at være omkring en tredjedel til halvdelen af ​​en ruptur. Det mest kontroversielle tilfælde er dog en tredjedel til halvdelen af ​​den øvre tåre, der er knyttet til den tendinøse del af subscapularis. I øjeblikket er debridering eller reparation i gang. Men der mangler evidensbaserede undersøgelser, og der er ingen klare retningslinjer for behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subscapularis senerift fra mere end 1/2 til hele 1. facet fundet under rutinemæssig artroskopi med 70 graders omfang
  • Isoleret eller kombineret med Supraspinatus og/eller Infraspinatus tåre (SS/IS tåre mindre end 3 cm)
  • Kombineret biceps læsion
  • Kombineret acromial clavicula (AC) arthritis

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionstilfælde eller tidligere kirurgisk historie af indeksskulderen
  • Enhver åben operation, inklusive åben reparation af subscapularis-senen
  • Erstatningssag
  • Kombineret svær gigt i det glenohumerale led
  • Patient, der vælger sin egen operationsmetode, altså ikke randomiseret
  • Infektion, tumor mv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter inkluderet i inklusionskriterier
Procedure: artroskopisk debridering
Procedure: artroskopisk reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Smerte Visual Analog Scale (PVAS)
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
American Shoulder and Albue Surgeons score
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Konstant score
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Korean Shoulder Score (KSS) score
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reparationsintegritetsanalyse ved hjælp af postoperativ MR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-11-029-025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subscapularis senerivning

Kliniske forsøg med artroskopisk debridering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner