Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wykonujesz artroskopową naprawę naderwania ścięgna mięśnia podłopatkowego, które odpowiada za ponad połowę pierwszego aspektu? A może wykonujesz oczyszczanie?

8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne naprawy artroskopowej w porównaniu z oczyszczeniem zerwania ścięgna mięśnia podłopatkowego ponad 1/2 do całej 1. płaszczyzny (reprezentujące od 1/3 do ponad 1/3 zerwania ścięgna podłopatkowego w całym śladzie)

Celem tego badania było losowe sklasyfikowanie górnej jednej trzeciej kości podłopatkowej u 1/2 pacjentów z pęknięciem do grupy przedoperacyjnej (grupa artroskopowa i artroskopowa oczyszczanie) oraz różnica między ocenami klinicznymi i klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie wiadomo, że stopień pęknięcia, który jest adaptacją chirurgii artroskopowej, wynosi około jednej trzeciej do połowy pęknięcia. Jednak najbardziej kontrowersyjnym przypadkiem jest jedna trzecia do połowy górnej łzy przyczepionej do ścięgnistej części mięśnia podłopatkowego. Obecnie trwa oczyszczanie lub naprawa. Brakuje jednak badań opartych na dowodach i nie ma jasnych wytycznych dotyczących leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zerwanie ścięgna mięśnia podłopatkowego od więcej niż 1/2 do całej pierwszej powierzchni stwierdzone podczas rutynowej artroskopii z zakresem 70 stopni
  • Izolowane lub połączone z rozdarciem nadgrzebieniowym i/lub podgrzebieniowym (rozdarcie SS/IS mniejsze niż 3 cm)
  • Połączona zmiana bicepsa
  • Połączone zapalenie stawów obojczyka barkowego (AC).

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadek rewizyjny lub wcześniejsza historia chirurgiczna barku wskazującego
  • Każda otwarta operacja, w tym otwarta naprawa ścięgna mięśnia podłopatkowego
  • Sprawa odszkodowania
  • Połączone ciężkie zapalenie stawu ramiennego
  • Pacjent dokonujący wyboru własnej metody operacyjnej, czyli nierandomizowany
  • Infekcja, guz itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci objęci kryteriami włączenia
Procedura: oczyszczenie artroskopowe
Procedura: naprawa artroskopowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2 lata po operacji
Wizualna analogowa skala bólu (PVAS)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2 lata po operacji
Wynik amerykańskich chirurgów barku i łokcia
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2 lata po operacji
Stały wynik
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2 lata po operacji
Wynik Korean Shoulder Score (KSS).
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
analiza integralności naprawy za pomocą pooperacyjnego MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-11-029-025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna mięśnia podłopatkowego

Badania kliniczne na oczyszczenie artroskopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj