Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparerer du artroskopisk for subscapularis-senerivning, som utgjør mer enn halvparten av den første fasetten? Eller utfører du debridement?

8. juni 2017 oppdatert av: Samsung Medical Center

Prospektiv randomisert klinisk utprøving av artroskopisk reparasjon versus debridement for Subscapularis-senerivning mer enn 1/2 til hele 1. faset (representerer 1/3 til mer enn 1/3 rift av Subscapularis hele fotavtrykket)

Hensikten med denne studien var å tilfeldig klassifisere den øvre tredjedelen av subscapularis hos 1/2 av rupturpasientene som preoperativ gruppe (artroskopisk og artroskopisk debridementgruppe) og forskjellen mellom klinisk og klinisk skår.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Graden av ruptur som er en tilpasning av artroskopisk kirurgi er nå kjent for å være omtrent en tredjedel til halvparten av en ruptur. Det mest kontroversielle tilfellet er imidlertid en tredjedel til halvparten av den øvre riften festet til den tendinøse delen av subscapularis. For øyeblikket pågår debridement eller reparasjon. Men evidensbaserte studier mangler og ingen klare retningslinjer for behandling er tilgjengelige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subscapularis senerift fra mer enn 1/2 til hele 1. fasett funnet under rutinemessig artroskopi med 70 graders omfang
  • Isolert eller kombinert med Supraspinatus og/eller Infraspinatus rive (SS/IS rive mindre enn 3 cm)
  • Kombinert bicepslesjon
  • Kombinert acromial clavicle (AC) leddgikt

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjonstilfelle eller tidligere kirurgisk historie av indeksskulderen
  • Enhver åpen operasjon, inkludert åpen reparasjon av subscapularis-senen
  • Erstatningssak
  • Kombinert alvorlig leddgikt i glenohumeralleddet
  • Pasient som velger egen operasjonsmetode, dvs ikke randomisert
  • Infeksjon, svulst osv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter inkludert i inklusjonskriterier
Fremgangsmåte: artroskopisk debridering
Fremgangsmåte: artroskopisk reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Smerte visuell analog skala (PVAS)
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Amerikanske skulder- og albuekirurgers poengsum
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Konstant poengsum
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Korean Shoulder Score (KSS) score
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reparasjonsintegritetsanalyse ved bruk av postoperativ MR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-11-029-025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subscapularis senerivning

Kliniske studier på artroskopisk debridering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere