Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Делаете ли вы артроскопическую коррекцию разрыва сухожилия подлопаточной мышцы, который составляет более половины 1-й фасетки? Или вы проводите разбор?

8 июня 2017 г. обновлено: Samsung Medical Center

Проспективное рандомизированное клиническое исследование артроскопического восстановления по сравнению с хирургической обработкой разрыва подлопаточной сухожилия от более чем 1/2 до всей 1-й фасетки (от 1/3 до более чем 1/3 разрыва подлопаточной мышцы всего следа)

Цель этого исследования состояла в том, чтобы случайным образом классифицировать верхнюю треть подлопаточной мышцы у 1/2 пациентов с разрывом как дооперационную группу (группу артроскопической и артроскопической обработки раны) и разницу между клиническими и клиническими показателями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время известно, что степень разрыва, являющаяся адаптацией артроскопической хирургии, составляет от одной трети до половины разрыва. Однако наиболее спорным случаем является от одной трети до половины верхнего разрыва, прикрепленного к сухожильной части подлопаточной мышцы. В настоящее время проводится санация или ремонт. Но отсутствуют исследования, основанные на доказательствах, и нет четких руководств по лечению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Разрыв сухожилия подлопаточной мышцы от более чем 1/2 до всей 1-й фасетки, обнаруженный во время обычной артроскопии с 70-градусным эндоскопом
  • Изолированный или в сочетании с надостной и/или подостной мышцей (SS/IS разрыв менее 3 см)
  • Комбинированное поражение бицепса
  • Комбинированный артрит акромиальной ключицы (АК)

Критерий исключения:

  • Ревизионный случай или предыдущая хирургическая история указательного плеча
  • Любая открытая хирургия, включая открытую пластику сухожилия подлопаточной мышцы.
  • Компенсационный случай
  • Комбинированный тяжелый артрит плечевого сустава
  • Пациент, выбирающий собственный хирургический метод, т.е. не рандомизированный
  • Инфекция, опухоль и т.д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, включенные в критерии включения
Процедура: артроскопическая обработка
Процедура: артроскопическая коррекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции
Визуальная аналоговая шкала боли (PVAS)
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции
Оценка американских хирургов плеча и локтя
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции
Постоянный счет
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции
Корейский показатель плеча (KSS)
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
анализ целостности восстановления с помощью послеоперационной МРТ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-11-029-025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв подлопаточной мышцы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться