Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reparerar du artroskopisk sönderrivning av Subscapularis-sen, vilket står för mer än hälften av den första aspekten? Eller utför du debridement?

8 juni 2017 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Prospektiv randomiserad klinisk prövning av artroskopisk reparation kontra debridement för Subscapularis senrevor mer än 1/2 till hela 1:a facetten (representerar 1/3 till mer än 1/3 tår av Subscapularis hela fotavtrycket)

Syftet med denna studie var att slumpmässigt klassificera den övre tredjedelen av subscapularis hos 1/2 av rupturpatienterna som preoperativ grupp (artroskopisk och artroskopisk debridementgrupp) och skillnaden mellan kliniska och kliniska poäng.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graden av ruptur som är en anpassning av artroskopisk kirurgi är nu känd för att vara ungefär en tredjedel till hälften av en ruptur. Det mest kontroversiella fallet är dock en tredjedel till hälften av den övre revan fäst vid den tendinösa delen av subscapularis. För närvarande pågår debridering eller reparation. Men evidensbaserade studier saknas och det finns inga tydliga behandlingsriktlinjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Subscapularis-senavrivning från mer än 1/2 till hela 1:a facetten hittad under rutinartroskopi med 70 graders omfattning
  • Isolerad eller kombinerad med Supraspinatus- och/eller Infraspinatus-rivning (SS/IS-rivning mindre än 3 cm)
  • Kombinerad biceps lesion
  • Kombinerad akromial nyckelbensartrit (AC).

Exklusions kriterier:

  • Revisionsfall eller tidigare kirurgisk historia av indexaxeln
  • All öppen operation, inklusive öppen reparation av subscapularis-senan
  • Ersättningsärende
  • Kombinerad svår artrit i glenohumeralleden
  • Patient som väljer sin egen operationsmetod, d.v.s inte randomiserad
  • Infektion, tumör etc

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som ingår i inklusionskriterier
Procedur: artroskopisk debridering
Procedur: artroskopisk reparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Range of Motion (ROM)
Tidsram: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Smärta Visual Analog Scale (PVAS)
Tidsram: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
American Shoulder and Armbow Surgeons poäng
Tidsram: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Konstant poäng
Tidsram: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Korean Shoulder Score (KSS) poäng
Tidsram: 2 år postoperativt
2 år postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
reparationsintegritetsanalys med postoperativ MRI
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-11-029-025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subscapularis senrivning

Kliniska prövningar på artroskopisk debridering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera