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Você faz reparo artroscópico para ruptura do tendão subescapular, que representa mais da metade da 1ª faceta? Ou você executa o desbridamento?

8 de junho de 2017 atualizado por: Samsung Medical Center

Ensaio clínico randomizado prospectivo de reparo artroscópico versus desbridamento para ruptura do tendão subescapular maior que 1/2 a toda a 1ª faceta (representando 1/3 a mais de 1/3 ruptura da pegada inteira do subescapular)

O objetivo deste estudo foi classificar aleatoriamente o terço superior do subescapular em 1/2 dos pacientes com ruptura como grupo pré-operatório (grupo de desbridamento artroscópico e artroscópico) e a diferença entre os escores clínicos e clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se agora que o grau de ruptura que é uma adaptação da cirurgia artroscópica é cerca de um terço a metade de uma ruptura. No entanto, o caso mais controverso é o de um terço a metade da ruptura superior ligada à porção tendinosa do subescapular. Atualmente, o desbridamento ou reparo está em andamento. Mas faltam estudos baseados em evidências e não há diretrizes claras de tratamento disponíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ruptura do tendão subescapular de mais de 1/2 a toda a 1ª faceta encontrada durante artroscopia de rotina com escopo de 70 graus
  • Isolado ou combinado com ruptura do supraespinal e/ou infraespinal (rasgo SS/IS menor que 3 cm)
  • Lesão combinada de bíceps
  • Artrite combinada da clavícula acromial (AC)

Critério de exclusão:

  • Caso de revisão ou história cirúrgica prévia do ombro indicador
  • Qualquer cirurgia aberta, incluindo reparo aberto do tendão subescapular
  • Caso de compensação
  • Artrite grave combinada da articulação glenoumeral
  • Paciente que seleciona seu próprio método cirúrgico, ou seja, não randomizado
  • Infecção, tumor, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes incluídos nos critérios de inclusão
Procedimento: desbridamento artroscópico
Procedimento: reparo artroscópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 2 ano de pós-operatório
2 ano de pós-operatório
Escala Visual Analógica de Dor (PVAS)
Prazo: 2 ano de pós-operatório
2 ano de pós-operatório
Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
Prazo: 2 ano de pós-operatório
2 ano de pós-operatório
Pontuação constante
Prazo: 2 ano de pós-operatório
2 ano de pós-operatório
Pontuação do ombro coreano (KSS)
Prazo: 2 ano de pós-operatório
2 ano de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
análise da integridade do reparo usando ressonância magnética pós-operatória
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-11-029-025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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