Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provádíte artroskopickou opravu natržení šlachy subscapularis, které tvoří více než polovinu 1. fasety? Nebo provádíte debridement?

8. června 2017 aktualizováno: Samsung Medical Center

Prospektivní randomizovaná klinická studie artroskopické opravy versus debridement pro natržení šlachy Subscapularis více než 1/2 až celou 1. fasetu (představující 1/3 až více než 1/3 natržení celé stopy Subscapularis)

Účelem této studie bylo náhodně klasifikovat horní třetinu m. subscapularis u 1/2 pacientů s rupturou jako předoperační skupinu (skupina s artroskopickým a artroskopickým debridementem) a rozdíl mezi klinickým a klinickým skóre.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stupeň ruptury, který je adaptací artroskopické chirurgie, je nyní znám jako přibližně jedna třetina až polovina ruptury. Nejkontroverznějším případem je však jedna třetina až polovina horní trhliny připojené k šlachovité části m. subscapularis. V současné době probíhá debridement nebo oprava. Chybí však studie založené na důkazech a nejsou k dispozici žádné jasné pokyny pro léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Natržení šlachy subscapularis od více než 1/2 do celé 1. fasety zjištěné při rutinní artroskopii s rozsahem 70 stupňů
  • Izolované nebo kombinované se slzami Supraspinatus a/nebo Infraspinatus (SS/IS slza menší než 3 cm)
  • Kombinovaná léze bicepsu
  • Kombinovaná artritida akromiální klíční kosti (AC).

Kritéria vyloučení:

  • Případ revize nebo předchozí chirurgická anamnéza ramenního indexu
  • Jakákoli otevřená operace, včetně otevřené opravy šlachy m. subscapularis
  • Případ odškodnění
  • Kombinovaná těžká artritida glenohumerálního kloubu
  • Pacient, který si volí vlastní operační metodu, tedy nerandomizovaný
  • Infekce, nádor atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti zahrnutí do kritérií pro zařazení
Postup: artroskopický debridement
Postup: artroskopické opravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci
Vizuální analogová stupnice bolesti (PVAS)
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci
Skóre American Shoulder and Elbow Surgeons
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci
Konstantní skóre
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci
Skóre korejského ramene (KSS).
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
analýza integrity opravy pomocí pooperační MRI
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011-11-029-025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení šlachy subscapularis

Klinické studie na artroskopický debridement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit