Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korjataanko artrroskooppisesti subscapulariksen jänteen repeämä, joka vastaa yli puolet ensimmäisestä osasta? Vai suoritatko debridementin?

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Samsung Medical Center

Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus artrroskooppisesta korjauksesta verrattaessa lapaluun jänteen repeytymistä yli 1/2 koko ensimmäiseen osaan (edustaa 1/3 - yli 1/3 repeämää lapaluun koko jalanjäljestä)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli luokitella satunnaisesti lapaluun ylempi kolmannes 1/2:lla repeämispotilaista preoperatiiviseksi ryhmäksi (artroskooppinen ja artroskopinen debridementtiryhmä) ja ero kliinisen ja kliinisen pistemäärän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Repeämisasteen, joka on artroskooppisen leikkauksen mukautus, tiedetään nykyään olevan noin kolmasosa - puolet repeämästä. Kiistanalaisin tapaus on kuitenkin kolmasosa - puolet ylemmästä repeämästä, joka on kiinnitetty lapaluun jänneosaan. Tällä hetkellä purku tai korjaus on meneillään. Mutta näyttöön perustuvia tutkimuksia ei ole, eikä selkeitä hoitoohjeita ole saatavilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subcapularis-jänteen repeämä yli 1/2:sta koko 1. puoleen, joka löydettiin rutiininomaisessa artroskopiassa 70 asteen laajuudella
  • Eristetty tai yhdistetty Supraspinatus- ja/tai Infraspinatus-repeämiseen (SS/IS-repeämä alle 3 cm)
  • Yhdistetty hauislihasvaurio
  • Yhdistetty akromiaalinen solisluun (AC) niveltulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisiotapaus tai aiempi leikkaushistoria indeksiolkapäästä
  • Kaikki avoimet leikkaukset, mukaan lukien lapaluun jänteen avoin korjaus
  • Korvausasia
  • Yhdistetty vakava niveltulehduksen niveltulehdus
  • Potilas, joka valitsee oman leikkausmenetelmänsä, eli ei satunnaistettu
  • Infektio, kasvain jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka on sisällytetty osallistumiskriteereihin
Menettely: artrroskooppinen debridement
Menettely: artroskooppinen korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Pain Visual Analogue Scale (PVAS)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen
American Shoulder and Elbow Surgeonsin tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Korean Shoulder Score (KSS) -pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
korjauksen eheysanalyysi leikkauksen jälkeisellä MRI:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-11-029-025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subscapularis jänteen repeämä

Kliiniset tutkimukset artrroskooppinen debridement

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa