¿Reparación artroscópica del desgarro del tendón del subescapular, que representa más de la mitad de la 1.ª faceta? ¿O realiza el desbridamiento?
8 de junio de 2017 actualizado por: Samsung Medical Center
Ensayo clínico aleatorizado prospectivo de reparación artroscópica versus desbridamiento para desgarro del tendón del subescapular de más de la mitad a toda la 1.ª faceta (que representa de 1/3 a más de 1/3 desgarro de la huella completa del subescapular)
El propósito de este estudio fue clasificar aleatoriamente el tercio superior del subescapular en la mitad de los pacientes con ruptura como grupo preoperatorio (grupo de desbridamiento artroscópico y artroscópico) y la diferencia entre puntajes clínicos y clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ahora se sabe que el grado de ruptura que es una adaptación de la cirugía artroscópica es de alrededor de un tercio a la mitad de una ruptura.
Sin embargo, el caso más controvertido es el de un tercio a la mitad del desgarro superior adherido a la porción tendinosa del subescapular.
Actualmente, se está realizando el desbridamiento o la reparación.
Pero faltan estudios basados en evidencia y no hay pautas de tratamiento claras disponibles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desgarro del tendón del subescapular de más de la mitad a la totalidad de la primera faceta encontrada durante una artroscopia de rutina con un alcance de 70 grados
- Desgarro aislado o combinado con supraespinoso y/o infraespinoso (desgarro SS/IS menor de 3 cm)
- Lesión combinada de bíceps
- Artritis combinada de clavícula acromial (AC)
Criterio de exclusión:
- Caso de revisión o antecedentes quirúrgicos previos del hombro índice
- Cualquier cirugía abierta, incluida la reparación abierta del tendón del subescapular.
- caso de compensación
- Artritis severa combinada de la articulación glenohumeral
- Paciente que selecciona su propio método quirúrgico, es decir, no aleatorizado
- Infección, tumor, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes incluidos en los criterios de inclusión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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2 años después de la operación
|
|
Escala analógica visual del dolor (PVAS)
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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2 años después de la operación
|
|
Puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
|
2 años después de la operación
|
|
Puntuación constante
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
|
2 años después de la operación
|
|
Puntaje de hombro coreano (KSS)
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
|
2 años después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
análisis de la integridad de la reparación mediante resonancia magnética posoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burkhart SS, Tehrany AM. Arthroscopic subscapularis tendon repair: Technique and preliminary results. Arthroscopy. 2002 May-Jun;18(5):454-63. doi: 10.1053/jars.2002.30648.
- Denard PJ, Jiwani AZ, Ladermann A, Burkhart SS. Long-term outcome of a consecutive series of subscapularis tendon tears repaired arthroscopically. Arthroscopy. 2012 Nov;28(11):1587-91. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.031. Epub 2012 May 24.
- Flury MP, John M, Goldhahn J, Schwyzer HK, Simmen BR. Rupture of the subscapularis tendon (isolated or in combination with supraspinatus tear): when is a repair indicated? J Shoulder Elbow Surg. 2006 Nov-Dec;15(6):659-64. doi: 10.1016/j.jse.2005.07.013. Epub 2006 Oct 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-11-029-025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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