子宮頸部齲蝕病変における自己接着流動性複合材料と従来の流動性複合材料の臨床性能の評価
子宮頸部齲蝕病変における自己接着性の流動性複合材と従来の流動性複合材の臨床性能の評価：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
最近、自己接着性流動性複合材料 (SAFCs) が、接着歯科における新しいクラスの修復材料として導入されました。 現在、市場で臨床用途に使用できる製品は、Vertise Flow と Fusio Liquid Dentin の 2 つだけです。 従来の材料で使用される時間のかかる手順に対処するために、自己接着性流動性複合材が導入されました。それらの樹脂マトリックスには、歯の硬組織との結合を媒介する酸性機能性接着剤モノマーが含まれているため、個別のエッチングと追加の結合は必要ありません。 SAFC は、主にクラス I、クラス III、および V の小さな空洞の修復、空洞の内張り、およびピットおよび亀裂シーラントとしての使用のために宣伝されています。
自己接着流動性複合材料は、接着性樹脂と流動性複合樹脂を組み合わせた直接複合樹脂修復材料であるため、接着性と修復材料の両方の技術の利点を1つの製品に組み合わせ、修復技術に新しい展望をもたらします。 これは、グリセロリン酸ジメタクリレート (GPDM) を使用してエナメル質と象牙質をエッチングし、ヒドロキシエチルメタクリレート (HEMA) を使用してレジンによる象牙質への濡れと浸透を強化する結合技術に基づいています。 このレジンは、GPDM モノマーのリン酸基と歯の構造のヒドロキシアパタイトとの間を化学的に結合し、また、自己接着性流動性コンポジットレジンの重合モノマーと象牙質のコラーゲン繊維およびスミア層との間をマイクロメカニカルに結合します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前歯および小臼歯の頸部クラス V の齲蝕病変。
- 60歳以上。
- 男性と女性。
除外基準:
• 障害、全身疾患、重度の病状、蔓延するう蝕、および口腔乾燥症を患う 60 歳未満の患者。
- さらに、補綴修復の可能性がある歯、および非生存または歯内療法で治療された歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Fusio™ Flowable Self-Adhesive Flowable コンポジット
2-キャビティ準備手順:
A) 介入: Fusio™ Flowable (自己接着性流動性複合材料):
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Fusio Self-Adhesive Flowable Composite は、接着技術と修復技術の利点を 1 つの製品に組み合わせています。 適用後すぐに、エッチャントや接着剤を必要とせずに、Fusio のコンディショニング、接着、シールを行います。 これは、グリセロリン酸ジメタクリレート (GPDM) を使用してエナメル質と象牙質をエッチングし、ヒドロキシエチルメタクリレート (HEMA) を使用してレジンによる象牙質への濡れと浸透を強化する結合技術に基づいています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来のフロアブルコンポジット【テトリックエボフロー(FF)】。
Tetric Evo Flow (従来の流動性コンポジット):
20 種類のクラス V 修復物すべてが、1 人のオペレーターによって準備、修復、仕上げ、研磨されます。 10 人の患者のそれぞれに 1 つの (FL) 修復物があり、もう 1 つの修復物は (FF) で埋められます。 |
Fusio Self-Adhesive Flowable Composite は、接着技術と修復技術の利点を 1 つの製品に組み合わせています。 適用後すぐに、エッチャントや接着剤を必要とせずに、Fusio のコンディショニング、接着、シールを行います。 これは、グリセロリン酸ジメタクリレート (GPDM) を使用してエナメル質と象牙質をエッチングし、ヒドロキシエチルメタクリレート (HEMA) を使用してレジンによる象牙質への濡れと浸透を強化する結合技術に基づいています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クラス V 修復物のわずかな完全性
時間枠：治療開始から6ヶ月後の限界完全性の臨床評価。
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修正 USPHS 基準 (Bayne と Schmalz、2005 年) による臨床評価 測定単位 : アルファ、ブラボー、チャーリー、デルタ
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治療開始から6ヶ月後の限界完全性の臨床評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の感度
時間枠：ベースライン時および治療開始から 3 か月後。
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修正された米国公衆衛生サービス基準による臨床評価 (Bayne and Schmalz、2005)
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ベースライン時および治療開始から 3 か月後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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自己接着性流動性複合材の臨床試験
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