進行中の妊娠の早期予測における hhCG と hCG+β の比較。 (hyperPOC)
2020年7月30日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
体外受精および胚移植後の進行中の妊娠の早期予測における hhCG と hCG+β の比較。
体外受精 (IVF) および新鮮胚移植 (IVF-ET) 後の早期に、高グリコシル化ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hhCG) を使用して、体外受精 (IVF) を受ける女性の継続的な妊娠を予測するための概念実証研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Valencia、スペイン、46003
- IVI Valencia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 1回目または2回目のIVF-ETサイクルを受けている患者
- 年齢 18 ～ 45 歳
- 最終的な卵胞の成熟と黄体形成のための Ovitrelle の使用
- 新鮮または凍結した 5 日目の胚盤胞トランスラー (自家移植または卵子提供)
除外基準:
- 妊娠代理出産（代理母の妊娠に使用される患者の卵子）
- IVFサイクルのキャンセル
- 新鮮な ET の場合の GnRH アゴニスト トリガー サイクル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：すべての患者
患者は、IVF-ET（妊娠検査）後に妊娠を判断するために3回の血液サンプルを受けます。
|
患者は、胚移植後早期に妊娠を予測するために、1回の血液サンプルの代わりに3回の血液分析を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠早期発見参加者数
時間枠：一か月
|
早期の妊娠の検出（胚移植後11日目より前）
|
一か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ernesto Bosch, MDPhD、IVIRMA Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月19日
一次修了 (実際)
2018年8月10日
研究の完了 (実際)
2018年8月10日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月9日
最初の投稿 (実際)
2017年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月30日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1701-VLC-011-EB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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