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Comparación de hhCG con hCG+ß en la predicción temprana de embarazo en curso. (hyperPOC)

30 de julio de 2020 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Comparación de hhCG con hCG+ß en la predicción temprana del embarazo en curso después de la fertilización in vitro y la transferencia de embriones.

Estudio de prueba de concepto para la predicción del embarazo en curso en mujeres que se someten a fertilización in vitro (FIV), utilizando gonadotropina coriónica humana hiperglucosilada (hhCG), poco después de la fertilización in vitro y transferencia de embriones frescos (FIV-ET).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46003
        • IVI Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Pacientes en su primer o segundo ciclo de FIV-ET
  • Edad 18-45 años
  • Uso de Ovitrelle para la maduración folicular final y luteinización
  • Transferencia de blastocistos día 5 frescos o congelados (donación de óvulos o autólogos)

Criterio de exclusión:

  • Subrogación gestacional (óvulos de la paciente utilizados para el embarazo en una madre sustituta)
  • Ciclos de FIV cancelados
  • Ciclos desencadenantes del agonista de GnRH en el caso de ET reciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los pacientes
Los pacientes se someterán a 3 muestras de sangre después de la FIV-ET (prueba de embarazo) para determinar el embarazo.
Prueba de diagnóstico: Prueba de embarazo
En lugar de una muestra de sangre, los pacientes tendrán tres análisis de sangre para predecir el embarazo antes de la transferencia de embriones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con detección temprana de embarazo
Periodo de tiempo: Un mes
Detección de Embarazo en fechas anteriores (antes del día 11 después de la transferencia de Embrio)
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Investigadores

  • Investigador principal: Ernesto Bosch, MDPhD, IVIRMA Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1701-VLC-011-EB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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