- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03184519
Jämförelse av hhCG med hCG+ß i den tidiga förutsägelsen av pågående graviditet. (hyperPOC)
30 juli 2020 uppdaterad av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Jämförelse av hhCG med hCG+ß i den tidiga förutsägelsen av pågående graviditet efter provrörsbefruktning och embryoöverföring.
Proof of concept-studie för förutsägelse av pågående graviditet hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning (IVF), med användning av hyperglykosylerat humant koriongonadotropin (hhCG), tidigt efter provrörsbefruktning och färsk embryoöverföring (IVF-ET).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46003
- IVI Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Patienter som genomgår sin första eller andra IVF-ET-cykel
- Ålder 18-45 år
- Användning av Ovitrelle för slutlig follikelmognad och luteinisering
- Färska eller frysta dag-5 blastocyster transrer (autolog eller äggdonation)
Exklusions kriterier:
- Graviditetssurrogatmödraskap (patientens ägg som används för graviditet hos en surrogatmamma)
- Avbrutna IVF-cykler
- GnRH-agonistutlösande cykler i fallet med färsk ET.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla patienter
Patienterna kommer att genomgå 3 blodprover efter IVF-ET (graviditetstest) för att fastställa graviditet.
|
Istället för ett blodprov kommer patienterna att ha tre blodanalyser för att förutsäga graviditet tidigare efter embryoöverföringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med tidig upptäckt av graviditet
Tidsram: En månad
|
Detektering av graviditet på tidigare datum (före dag-11 efter embrioöverföring)
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ernesto Bosch, MDPhD, IVIRMA Valencia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Första postat (Faktisk)
12 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1701-VLC-011-EB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetstest
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
Radiometer Medical ApSAvslutad
-
Radiometer Medical ApSAvslutad
-
Radiometer Medical ApSAvslutadDiagnostiskt testDanmark
-
Poznan University of Physical EducationAvslutadMuskelstyrka | Isokinetisk testPolen
-
Sight DiagnosticsAvslutad
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadDubbeluppgift | Funktionellt testKalkon
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAvslutadTest-omtest tillförlitlighet
-
National and Kapodistrian University of AthensAvslutadExcentrisk övning | Isokinetisk testGrekland
-
Siirt UniversityAvslutadInkrementellt Shuttle Walk TestKalkon
Kliniska prövningar på Graviditetstest
-
The University of Texas Health Science Center,...Alaska Native Tribal Health Consortium; Northwest Portland Area Indian... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomar | GraviditetFörenta staterna
-
Haukeland University HospitalAvslutadHyperemesis GravidarumNorge
-
Massachusetts General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄtstörningar | KroppsmissnöjeFörenta staterna
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and Prevention; The Office of Adolescent Health...AvslutadGraviditetsrelaterad | KostmodifieringFörenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Almaviva SanteHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Främre korsbandsrupturFrankrike
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, inte rekryterandeHIV-infektioner | Sexuellt beteendeTurkiet (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna