- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03184519
Jämförelse av hhCG med hCG+ß i den tidiga förutsägelsen av pågående graviditet. (hyperPOC)
30 juli 2020 uppdaterad av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Jämförelse av hhCG med hCG+ß i den tidiga förutsägelsen av pågående graviditet efter provrörsbefruktning och embryoöverföring.
Proof of concept-studie för förutsägelse av pågående graviditet hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning (IVF), med användning av hyperglykosylerat humant koriongonadotropin (hhCG), tidigt efter provrörsbefruktning och färsk embryoöverföring (IVF-ET).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46003
- IVI Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Patienter som genomgår sin första eller andra IVF-ET-cykel
- Ålder 18-45 år
- Användning av Ovitrelle för slutlig follikelmognad och luteinisering
- Färska eller frysta dag-5 blastocyster transrer (autolog eller äggdonation)
Exklusions kriterier:
- Graviditetssurrogatmödraskap (patientens ägg som används för graviditet hos en surrogatmamma)
- Avbrutna IVF-cykler
- GnRH-agonistutlösande cykler i fallet med färsk ET.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Alla patienter
Patienterna kommer att genomgå 3 blodprover efter IVF-ET (graviditetstest) för att fastställa graviditet.
|
Istället för ett blodprov kommer patienterna att ha tre blodanalyser för att förutsäga graviditet tidigare efter embryoöverföringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med tidig upptäckt av graviditet
Tidsram: En månad
|
Detektering av graviditet på tidigare datum (före dag-11 efter embrioöverföring)
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ernesto Bosch, MDPhD, Ivirma Valencia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Första postat (Faktisk)
12 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1701-VLC-011-EB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetstest
-
Radiometer Medical ApSRekrytering
-
Sight DiagnosticsAvslutad
-
Radiometer Medical ApSAvslutadDiagnostiskt testDanmark
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadDubbeluppgift | Funktionellt testKalkon
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAvslutadTest-omtest tillförlitlighet
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationAvslutadTräning | KOL | Endurance Shuttle Walking Test (Motion vid 85 % av maximalt Shuttle Walking Test)Kanada
-
Şensu DinçerHar inte rekryterat ännuSonoelastografi | Isokinetisk testKalkon
-
Boston Medical CenterAvslutadFekalt immunkemiskt testFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekryteringTräning | Kognitiv funktion | Friska deltagare | Motorisk aktivitet | Kognitiv rehabilitering | Balans, Postural | Multi-tasking beteende | Bildspråk, psykoterapi | Stroop test | Kognitivt testKalkon
-
University of Sao PauloHarvard Medical School (HMS and HSDM); Karolinska Institutet; University... och andra samarbetspartnersAvslutadNeuropsykologiskt testBrasilien
Kliniska prövningar på Graviditetstest
-
The University of Texas Health Science Center,...Alaska Native Tribal Health Consortium; Northwest Portland Area Indian... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomar | GraviditetFörenta staterna
-
Haukeland University HospitalAvslutadHyperemesis GravidarumNorge
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and Prevention; The Office of Adolescent Health...AvslutadGraviditetsrelaterad | KostmodifieringFörenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadKorrigering av brytningsfelFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad