Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hhCG s hCG+ß v časné predikci probíhajícího těhotenství. (hyperPOC)

30. července 2020 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Srovnání hhCG s hCG+ß v časné predikci probíhajícího těhotenství po in vitro fertilizaci a transferu embrya.

Studie důkazu konceptu pro predikci probíhajícího těhotenství u žen podstupujících oplodnění in vitro (IVF) s použitím hyperglykosylovaného lidského choriového gonadotropinu (hhCG) brzy po oplodnění in vitro a čerstvém embryotransferu (IVF-ET).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46003
        • IVI Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Pacienti podstupující svůj první nebo druhý cyklus IVF-ET
  • Věk 18-45 let
  • Použití Ovitrelle ke konečnému zrání folikulů a luteinizaci
  • Čerstvý nebo zmrazený den-5 transrer blastocyst (darování autologu nebo vajíček)

Kritéria vyloučení:

  • Gestační náhradní mateřství (vajíčka pacientky používaná pro těhotenství u náhradní matky)
  • Zrušené cykly IVF
  • Spouštěcí cykly agonisty GnRH v případě čerstvého ET.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni pacienti
Pacientky podstoupí 3 vzorky krve po IVF-ET (těhotenský test) k určení těhotenství.
Namísto jednoho vzorku krve budou mít pacientky tři krevní analýzy k předpovědi těhotenství dříve po přenosu embrya.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastnic s včasným zjištěním těhotenství
Časové okno: Jeden měsíc
Zjištění těhotenství v dřívějších datech (před 11. dnem po převodu Embrio)
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Bosch, MDPhD, IVIRMA Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1701-VLC-011-EB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenský test

Klinické studie na Těhotenský test

Předplatit